コミナティRTU筋注1人用（1価：オミクロン株XBB.1.5）

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

コロナウイルス

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

SARS-CoV-2

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）（オミクロン株XBB.1.5）のタンパク質を作る基になる情報の一部を注射します。体の中で、この情報を基に、SARS-CoV-2のタンパク質の一部が作られ、それに対する抗体などができることで、SARS-CoV-2に対する免疫ができます。
通常、SARS-CoV-2による感染症の予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2024
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コミナティ RTU 筋注 1 人用（1
価：オミクロン株
XBB.1.5）
主成分:
コロナウイルス（
SARS-CoV-2
）
RNA
ワクチン
(COVID-19 mRNA
vaccine(nucleoside modified))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
SARS-CoV-2
（新型コロナウイルス）（オミクロン株
XBB.1.5
）のタンパク質を作る基になる情報の一
部を注射します。体の中で、この情報を基に、
SARS-CoV-2
のタンパク質の一部が作られ、それに対す
る抗体などができることで、
SARS-CoV-2
に対する免疫ができます。
通常、
SARS-CoV-2
による感染症の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。発熱、急性疾患がある。
過去に免疫不全と診断されている。近親者が先天性免疫不全症である。心臓血管系疾患、腎臓疾患、肝
臓疾患、血液疾患、発育障害などの基礎疾患がある。けいれんの既往がある。血液凝固障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、初回免疫として、
3
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製品の特徴

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1
*2024年4月改訂（第2版、用法変更）
2024年1月作成
日本標準商品分類番号
876313
貯 法：-90～-60℃
有効期間：18ヵ月
ウイルスワクチン類
生物学的製剤基準
コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNA ワクチン
劇薬、処方箋医薬品
注）
承認番号
30500AMX00101
販売開始
―
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
2.
接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）
2.1 明らかな発熱を呈している者
2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2.3
本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある者［8.4、9.1.6、
11.1.1参照］
2.4
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態
にある者
3. 製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のアミノ酸配列をコードするDNA
を鋳型として転写したRNAを精製し、脂質成分と混合する。
3.2 組成
本剤は、0.3mL中に次の成分を含有する。
販売名
コミナティRTU筋注1人用
有効成分
ラクストジナメラン
含量
0.030mg（RNA総量として）
添加剤
［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2-
ヘキシルデカン酸エステル） 0.43mg
2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
0.05mg
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン 0.09mg
コレステロール 0.19mg
精製白糖 31mg
トロメタモール 0.06mg
トロメタモール塩酸塩 0.4mg
3.3 製剤の性状
販売名
コミナティRTU筋注1人用
pH
6.9～7.9
浸透圧比
約1.2（生理食塩液に対する比）
性状
本品は白濁した液である。
4. 効能又は効果
SARS-CoV-2による感染症の予防
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
6. 用法及び用量
1回0.3mLを筋肉�