コンドロイチン点眼液3％「日点」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

コンドロイチン硫酸エステルナトリウム

から入手可能:

ロートニッテン株式会社

INN（国際名）:

Sodium chondroitin sulfate

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、（キャップ）紫、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明

投与経路:

外用剤

適応症:

コンドロイチン硫酸エステルナトリウムが、角膜の透過性保持作用および、角膜の乾燥防止による角膜保護作用を有します。
通常、角膜の表面を保護するために用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Chondroitin Ophthalmic Solution 3%"NITTEN"; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2022
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:コンドロイチン点眼液 3％「日点」
主成分:
コンドロイチン硫酸エステルナトリウム
(Sodium chondroitin sulfate)
剤形:
無色澄明の点眼剤、（キャップ）紫、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透
明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
コンドロイチン硫酸エステルナトリウムが、角膜の透過性保持作用および、角膜の乾燥防止による角膜保
護作用を有します。
通常、角膜の表面を保護するために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
2
～
4
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・点眼するときは、次の手順で点眼してください。まず、手を洗い、顔をあおむけにし、下まぶたを引
き、目をしっかり開けて点眼します。このとき容器の先がまぶたやまつげに触れないようにします。
まばたきをせずに静�

製品の特徴

−１−
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
コンドロイチン点眼液1%
「日点」
コンドロイチン点眼液3%
「日点」
有効成分
1mL中
コンドロイチン硫酸エス
テルナトリウム
10mg
1mL中
コンドロイチン硫酸エス
テルナトリウム
30mg
添加剤
クロロブタノール、エデト酸ナトリウム水和物、
パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸
プロピル、酢酸ナトリウム水和物、等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
コンドロイチン点眼液1%
「日点」
コンドロイチン点眼液3%
「日点」
pH
5.0〜6.5
浸透圧比
0.9〜1.1
性状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能又は効果
角膜表層の保護
6. 用法及び用量
通常、1日2〜4回、1回1〜2滴宛点眼する。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
頻度不明
眼
結膜充血、眼のそう痒感
14. 適用上の注意
14.1 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れ
ないように注意すること。
・
他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあ
けてから点眼すること。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
粘性により角膜の乾燥を防止する作用が認められている
1）
。
18.2 生物学的同等性試験
家兎実験的角膜上皮創傷モデルにおいて、コンドロイチン点眼液1%
「日点」及びコンドロイチン点眼液3%「日点」の点眼により角膜上皮創
傷の欠損面積の残存率が対照と比較して有意に減少し、創傷治癒促進
効果が認められた。それぞれコンドロン点眼液1%及びコンドロン点
眼液3%と比較して、欠損面積の残存率に有意差