サムチレール内用懸濁液15%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-12-2023

有効成分:

アトバコン

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN(国際名):

Atovaquone

医薬品形態:

鮮黄色の経口液剤

投与経路:

内服剤

適応症:

日和見感染症であるニューモシスチス肺炎の原因となる真菌(ニューモシスチス・イロベチー)の増殖を阻害することにより症状の改善および発症を抑制します。
通常、ニューモシスチス肺炎の治療および発症抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SAMTIREL Oral Suspension 15%; シート記載: gsk、サムチレール内用懸濁液15%、アトバコン内用懸濁液、乳幼児誤飲防止包装、乳幼児の誤飲を防ぐため、開封しにくくなっています、750mg/5mL、SAMTIREL Oral Suspension 15%

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サムチレール内用懸濁液 15%
主成分:
アトバコン
(Atovaquone)
剤形:
鮮黄色の経口液剤
シート記載など:gsk
、サムチレール内用懸濁液
15%
、アトバコン内用懸濁液、乳
幼児誤飲防止包装、乳幼児の誤飲を防ぐため、開封しにくくなって
います、
750mg/5mL
、
SAMTIREL Oral Suspension 15%
この薬の作用と効果について
日和見感染症であるニューモシスチス肺炎の原因となる真菌(ニューモシスチス・イロベチー)の増殖を
阻害することにより症状の改善および発症を抑制します。
通常、ニューモシスチス肺炎の治療および発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、肝機能障害
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・ニューモシスチス肺炎の治療:通常、成人は
1
回
5mL
(主成分として
750mg
)を
1
日
2
回
21
日間、
食後に服用します。
ニューモシスチス肺炎の発症抑制:通常、成人は
1
回
10mL
(主成分として
1,500mg
)
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サムチレール内用懸濁液15%
有効成分
1包(5mL)中
アトバコン750mg
添加剤
ベンジルアルコール、キサンタンガム、ポリオキシ
エチレン(160)ポリオキシプロピレン(30)グリ
コール、サッカリンナトリウム水和物、香料
3.2 製剤の性状
販売名
サムチレール内用懸濁液15%
剤形・性状 果実ようの芳香がある鮮黄色の懸濁剤
4. 効能又は効果
〈適応菌種〉
ニューモシスチス・イロベチー
〈適応症〉
○ニューモシスチス肺炎
○ニューモシスチス肺炎の発症抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5.1
本剤は、副作用によりスルファメトキサゾール・トリメトプ
リム配合剤(ST合剤)の使用が困難な場合に使用すること。
5.2
本剤を食後に投与できない患者では、代替治療を検討すること。
5.3
投与開始時及び投与中に下痢が認められている場合には、本
剤の吸収が低下し、効果が減弱する可能性がある。下痢が認め
られている患者では、代替治療を検討すること。
〈ニューモシスチス肺炎の治療〉
5.4
重症のニューモシスチス肺炎患者(肺胞気・動脈血酸素分圧
較差[(A-a)DO
2
]が45mmHgを超える患者)での本剤の使用
に関する成績は、十分に検討されていない。また、他の治療法
で効果が得られなかった重症のニューモシスチス肺炎患者にお
ける本剤の有効性を示すデータは限られている。
5.5
本剤は他の真菌又は細菌、マイコバクテリア又はウイルス疾
患の治療に有効ではない。
〈ニューモシスチス肺炎の発症抑制〉
5.6 ニューモシスチス肺炎のリスク(CD4
+
細胞数が目安として
200/mm
3

                                
                                完全なドキュメントを読む