サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-03-2024

有効成分:

サルポグレラート塩酸塩

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN(国際名):

Sarpogrelate hydrochloride

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血小板および血管平滑筋のセロトニン受容体に作用し、血小板の凝集と血管の収縮を抑制することにより、血液の流れをよくし、手足の痛みや冷えなどを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SARPOGRELATE HYDROCHLORIDE Tablets 100mg "SAWAI"; シート記載: サルポグレラート 塩酸塩錠100mg「サワイ」、SW-SPT100、Sarpogrelate Hydrochloride 100mg「SAWAI」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サルポグレラート塩酸塩錠 100MG「サワイ」
主成分:
サルポグレラート塩酸塩
(Sarpogrelate hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など:
サルポグレラート 塩酸塩錠
100mg
「サワイ」、
SW-
SPT100
、
Sarpogrelate Hydrochloride 100mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
血小板および血管平滑筋のセロトニン受容体に作用し、血小板の凝集と血管の収縮を抑制することによ
り、血液の流れをよくし、手足の痛みや冷えなどを改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
3
回食後に服用しますが、年齢・症状により適
宜
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                -
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰
瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を更に増強する
可能性がある。]
[9.1.2、11.1.1参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
品 名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「サワイ」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局サルポグレラート塩酸塩
50mg
100mg
添加剤
カルナウバロウ、クエン酸、酸化チタン、ステアリン酸
Ca、タルク、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメ
ロース、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、D-マンニ
トール
3.2 製剤の性状
品 名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「サワイ」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「サワイ」
外 形
 
 
 
 
剤 形
フィルムコーティング錠
割線入りフィルムコーティング錠
性 状
白色
直径(mm)
7.6
8.6
厚さ(mm)
3.6
4.2
重量(mg)
約145
約227
本体表示
SW サルポグレラート 50
SW サルポグレラート 100
4. 効能又は効果
慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状
の改善
6. 用法及び用量
サルポグレラート塩酸塩として、通常成人1回100mgを1日3回
食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
本剤投与中は定期的に血液検査を行うことが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 月経期間中の患者
出血を増強するおそれがある。
9.1.2 出血傾向並びにその素因のある患者
出血傾向を増強するおそれがある。[2.1、11.1.1参照]
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎障害のある患者
排泄に
                                
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