サルポグレラート塩酸塩錠100mg「TCK」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
06-12-2023

有効成分:

サルポグレラート塩酸塩

から入手可能:

辰巳化学株式会社

INN(国際名):

Sarpogrelate hydrochloride

医薬品形態:

白色の錠剤、直径8.1mm、厚さ4.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

セロトニンの受容体に対する特異的な拮抗作用により、血小板の凝集抑制や血管収縮の抑制作用を示します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善に使用されます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: サルポグレラート塩酸塩錠100mg「TCK」、TU 312、100mg、Sarpogrelate Hcl 100mg「TCK」、サルポグレラート塩酸塩錠「TCK」

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2009
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サルポグレラート塩酸塩錠 100MG「TCK」
主成分:
サルポグレラート塩酸塩
(Sarpogrelate hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.1mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など:
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg
「
TCK
」、
TU
312
、
100mg
、
Sarpogrelate Hcl 100mg
「
TCK
」、サルポグレ
ラート塩酸塩錠「
TCK
」
この薬の作用と効果について
セロトニンの受容体に対する特異的な拮抗作用により、血小板の凝集抑制や血管収縮の抑制作用を示しま
す。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している、出血傾
向、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
3
回食後に服用しますが、年齢・症状により適
宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでく
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                − 1 −
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を更に増強する可能
性がある。][9.1.2 ,11.1.1 参照]
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分(1 錠中)
添加剤
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「TCK」
サルポグレラート塩酸塩
(日局) 50mg
D-マンニトール、結晶
セルロース、クエン酸
水和物、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、軽
質無水ケイ酸、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、タルク、マ
クロゴール6000、酸化
チタン、カルナウバロウ
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「TCK」
サルポグレラート塩酸塩
(日局) 100mg
3.2 製剤の性状
販売名
外    形
色調
剤形
識別
コード
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
サルポグレラ
ート塩酸塩錠
50mg
「TCK」
白色
フィルム
コーティング錠
T
U
311
6.6
3.2
99
サルポグレラ
ート塩酸塩錠
100mg
「
TCK
」
白色
フィルム
コーティング錠
T
U
312
8.1
4.2
198
4.効能又は効果
慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状
の改善
6.用法及び用量
サルポグレラート塩酸塩として、通常成人 1 回 100mg
を 1 日
3
回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8.重要な基本的注意
本剤投与中は定期的に血液検査を行うことが望ましい。
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 月経期間中の患者
出血を増強するおそれがある。
9.1.2 出血傾向並びにその素因のある患者
出血傾向を増強するおそれがある。[2.1 ,11.1.1
参照]
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎
                                
                                完全なドキュメントを読む