国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ケトチフェンフマル酸塩
ノバルティス ファーマ株式会社
Ketotifen fumarate
無色〜透き通った微黄色の点眼剤、(容器)5mL、(キャップ)緑色
外用剤
アレルギーによって出てくるヒスタミンなどの生体内物質の働きを抑え、目のかゆみ、充血などの症状を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 Zaditen Ophthalmic Solution 0.05%; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2022 年 12 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ザジテン点眼液 0.05% 主成分: ケトチフェンフマル酸塩 (Ketotifen fumarate) 剤形: 無色~透き通った微黄色の点眼剤、(容器) 5mL 、(キャップ)緑色 シート記載など: この薬の作用と効果について アレルギーによって出てくるヒスタミンなどの生体内物質の働きを抑え、目のかゆみ、充血などの症状 を改善します。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用 している。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・点眼前によく手指を洗ってください。点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意してくだ さい。 ・点眼後はまぶたを閉じ、 1 ~ 5 分間目がしらを指先で押さえてください。目からあふれた液は、清潔な ティッシュなどでふき取って 完全なドキュメントを読む
- 1 - 承認番号 21900AMX01049000 販売開始 1991年7月 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ザジテン点眼液0.05% 有効成分 1mL中日局ケトチフェンフマル酸塩0.69mg (ケトチフェンとして0.50mg) 添加剤 ベンザルコニウム塩化物、グリセリン、水酸化 ナトリウム、塩酸 3.2 製剤の性状 販売名 ザジテン点眼液0.05% 性状 無色~微黄色澄明の無菌に製した水性点眼液 pH 4.8~5.8 浸透圧比 (生理食塩液に対する比) 0.7~1.0 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常1回1~2滴を1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処 置を行うこと。 11.2 その他の副作用 0.1%~5%未満 0.1%未満 頻度不明 過敏症 眼瞼炎、眼瞼皮膚 炎、そう痒感 ― 発疹、眼部腫脹、眼瞼 浮腫、顔面浮腫 眼 結膜充血、刺激感 角膜びらん 眼痛、霧視、眼乾燥、 結膜炎、羞明 その他 眠気 ― 頭痛、口渇 注)発現頻度は使用成績調査を含む。 14. 適用上の注意 14.1 薬剤交付時の注意 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。 ・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に 触れないように注意すること。 ・患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1~5分間閉瞼して涙囊 部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上 完全なドキュメントを読む