ザãƒã‚¯ã‚µé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

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有効æˆåˆ†:

タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ; セフトロザン硫酸塩

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

MSD株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Tazobactam sodium; Ceftolozane sulfate

医薬å“形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

é©å¿œç—‡:

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製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å ZERBAXA Combination for Intravenous Drip Infusion; シート記載:

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
注射剤
2019
å¹´
12
月改訂
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製å“å:ザãƒã‚¯ã‚µé…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨
主æˆåˆ†:
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ 
(Tazobactam sodium)
セフトロザン硫酸塩
(Ceftolozane sulfate)
剤形:
注射剤
シート記載ãªã©:
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・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。腎機能障害ãŒã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­ã§ã‚ã‚‹
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ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€æˆäººã¯
1
æ—¥
3
回
60
分ã‹ã‘ã¦ç‚¹æ»´ã§é™è„ˆå†…ã«æ³¨å°„ã—ã¾ã™ã€‚
・腹膜炎ã€è…¹è…”内
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                ï¼1ï¼
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åˆã¯ã‚»ãƒ•ã‚§ãƒ ç³»æŠ—生物質ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€
æ­´ã®ã‚る患者
2.2
ä»–ã®Î²-ラクタム系抗生物質(ペニシリン系ã€ã‚«ãƒ«ãƒãƒšãƒ
ム系等)ã«å¯¾ã—é‡ç¯¤ãªéŽæ•ç—‡ï¼ˆã‚¢ãƒŠãƒ•ã‚£ãƒ©ã‚­ã‚·ãƒ¼ã€é‡åº¦ã®
皮膚å応等)ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者[9.1.1å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販売å
ザãƒã‚¯ã‚µ
®
é…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨
有効æˆåˆ†
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ï¼
セフトロザン硫酸塩
分é‡
(1ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ä¸­ï¼‰
タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ 537mg(タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ã¨
ã—ã¦500mg)ï¼ã‚»ãƒ•ãƒˆãƒ­ã‚¶ãƒ³ç¡«é…¸å¡©1,147mg(セ
フトロザンã¨ã—ã¦1,000mg)
添加剤
無水クエン酸21mgã€å¡©åŒ–ナトリウム487mgã€L-ã‚¢
ルギニンé©é‡
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
ザãƒã‚¯ã‚µ
®
é…åˆç‚¹æ»´é™æ³¨ç”¨
剤形
注射剤(ãƒã‚¤ã‚¢ãƒ«ï¼‰
pH
4.8~7.0
浸é€åœ§æ¯”
ç´„2(生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ã«å¯¾ã™ã‚‹æ¯”)
性状
白色~帯黄色ã®ç²‰æœ«
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
〈é©å¿œèŒç¨®ã€‰
本剤ã«æ„Ÿæ€§ã®ãƒ¬ãƒ³ã‚µçƒèŒå±žã€å¤§è…¸èŒã€ã‚·ãƒˆãƒ­ãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚¯ãƒ¬ãƒ–
シエラ属ã€ã‚¨ãƒ³ãƒ†ãƒ­ãƒã‚¯ã‚¿ãƒ¼å±žã€ã‚»ãƒ©ãƒã‚¢å±žã€ãƒ—ロテウス属ã€ã‚¤
ンフルエンザèŒã€ç·‘膿èŒ
〈é©å¿œç—‡ã€‰
敗血症ã€è‚ºç‚Žã€è†€èƒ±ç‚Žã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€
è‚膿ç˜
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
〈効能共通〉
5.1
本剤ã®ä½¿ç”¨ã«éš›ã—ã¦ã¯ã€Î²-ラクタマーゼã®é–¢ä¸ŽãŒè€ƒãˆã‚‰ã‚Œã€
本剤ã«æ„Ÿæ€§ã®åŽŸå› èŒã«ã‚ˆã‚‹æ„ŸæŸ“ç—‡ã§ã‚ã‚‹å ´åˆã«æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
〈肺炎〉
5.2
臨床試験ã®å¯¾è±¡ãŒé™¢å†…肺炎患者ã§ã‚ã£ãŸã“ã¨ã‚’è¸ã¾ãˆã€é©
切ãªæ‚£è€…ã«æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ï¼»17.1.5å‚照]
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
〈膀胱炎ã€è…Žç›‚è…Žç‚Žã€è…¹è†œç‚Žã€è…¹è…”内膿ç˜ã€èƒ†åš¢ç‚Žã€è‚膿ç˜ã€‰
通常ã€æˆäººã«ã¯1回1.5g(タゾãƒã‚¯ã‚¿ãƒ ã¨ã—ã¦0.5gï¼ã‚»ãƒ•ãƒˆãƒ­
ザンã¨ã—ã¦1g)を1æ—¥3回60分ã‹ã‘ã¦ç‚¹æ»´é™æ³¨ã™ã‚‹ã€‚
ãªãŠã€è…¹è†œç‚Žã€è
                                
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