シクロスポリンカプセル10mg「BMD」［自己免疫疾患用］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

シクロスポリン

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN（国際名）:

Ciclospolin

医薬品形態:

淡黄白色不透明のカプセル剤、長径約8mm、短径約5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

免疫に関わる血液中のT細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、自己免疫疾患の症状を抑えます。
通常、ベーチェット病（眼症状）およびその他の非感染性ぶどう膜炎、乾癬、再生不良性貧血、赤芽球癆、ネフローゼ症候群、全身型重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)シクロスポリンカプセル10mg「BMD」、10mg、BMD31
(裏)CICLOSPORIN、シクロスポリンカプセル10mg「BMD」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シクロスポリンカプセル
10MG「BMD」［自己免疫疾患用］
主成分:
シクロスポリン
(Ciclospolin)
剤形:
淡黄白色不透明のカプセル剤、長径約
8mm
、短径約
5mm
シート記載など:(
表
)
シクロスポリンカプセル
10mg
「
BMD
」、
10mg
、
BMD31
(
裏
)CICLOSPORIN
、シクロスポリンカプセル
10mg
「
BMD
」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる血液中の
T
細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、自己免疫疾患の症状を
抑えます。
通常、ベーチェット病（眼症状）およびその他の非感染性ぶどう膜炎、乾癬、再生不良性貧血、赤芽球
癆、ネフローゼ症候群、全身型重症筋無力症、アトピー性皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。神経ベーチェット病、腎
機能障害、肝機能障害、膵機能障害、高血圧症、感染症、悪性腫瘍または既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬は体重
1kg
あたりの用量で飲む�

製品の特徴

品
名
シクロスポリンカプセル「BMD」（フェルゼン）新記載
制作日
MC
2024.1.31
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2551C01292061
初校
島
倉
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
ufde8
APP.TB
品
名
シクロスポリンカプセル「BMD」（フェルゼン）新記載
制作日
MC
2024.1.31
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2551C01292061
初校
島
倉
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ufde8
APP.TB
－
1
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1. 警告
1.1 臓器移植における本剤の投与は、免疫抑制療法及び
移植患者の管理に精通している医師又はその指導のも
とで行うこと。
1.2 アトピー性皮膚炎における本剤の投与は、アトピー
性皮膚炎の治療に精通している医師のもとで、患者又
はその家族に有効性及び危険性を予め十分説明し、理
解したことを確認した上で投与を開始すること。
［9.7.1 参照］
1.3 本剤はサンディミュン（内用液又はカプセル）と生物
学的に同等ではなく、バイオアベイラビリティが向上
しているので、サンディミュンから本剤に切り換える
際には、シクロスポリンの血中濃度（AUC、CMAX）の
上昇による副作用の発現に注意すること。特に、高用
量での切り換え時には、サンディミュンの投与量を上
回らないようにするなど、注意すること。十分なサン
ディミュン使用経験を持つ専門医のもとで行うこと。
一方、本剤からサンディミュンへの切り換えについて
は、シクロスポリンの血中濃度が低下することがある
ので、原則として切り換えを行わないこと。特に移植
患者では、用量不足によって拒絶反応が発現するおそ
れがある。［7.1、8.2 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 タクロリムス