シュンレンカ皮下注463.5mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

レナカパビルナトリウム

から入手可能:

ギリアド・サイエンシズ株式会社

INN（国際名）:

Lenacapavir sodium

医薬品形態:

注射剤、黄色透明の液

投与経路:

注射剤

適応症:

HIV-1（ヒト免疫不全ウイルス）のカプシド機能を阻害してウイルス増殖をおさえます。
通常、多剤耐性HIV-1感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SUNLENCA Subcutaneous Injection 463.5mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シュンレンカ皮下注 463.5MG
主成分:
レナカパビルナトリウム
(Lenacapavir sodium)
剤形:
注射剤、黄色透明の液
シート記載など:
この薬の作用と効果について
HIV-1
（ヒト免疫不全ウイルス）のカプシド機能を阻害してウイルス増殖をおさえます。
通常、多剤耐性
HIV-1
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人はシュンレンカ錠剤を服用し始めてから
15
日目にこの薬の皮下注射が開始されます。この
薬の
2
回目以降の使用は、使用予定日（この薬の最終投与日から
26
週間）の前後
2
週間以内に行われ
ます。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
・この薬は
HIV
感染症の根治療法薬ではありません。薬を使用していても、病気が進行する可能性があ
りますので、身体状況の変化については全て医師に報告してください。
・セイヨウオ�

製品の特徴

品
名
DATA シュンレンカ皮下注 463.5mg
制作日
MC
2023.8.9
E
本コード
3531-0094-30
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u74h1
APP.TB
品
名
DATA シュンレンカ皮下注 463.5mg
制作日
MC
2023.8.9
E
本コード
3531-0094-30
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u74h1
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 リファンピシン、フェニトイン、フェニトイン・フェノバ
ルビタール、ホスフェニトインナトリウム水和物、カルバマ
ゼピン、アパルタミド、エンザルタミド、ミトタン、セイヨ
ウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品、
ロミタピドメシル酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩
及びエルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピル
アンチピリンを投与中の患者［10.1、16.7.2 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分・含量
（1バイアル中）
注）
1.5mL中にレナカパビルナトリウム473.1mg
（レナカパビルとして463.5mg）
添加剤
（1バイアル中）
注）
マクロゴール300 896.3mg
注）本品は調製時の損失を考慮して、約0.6mL過量充填されている。
3.2 製剤の性状
色・剤形
黄色澄明の液で、たやすく検出される不溶性
異物を認めない
pH（参考値） 9.0-10.2
4. 効能又は効果
多剤耐性HIV-1感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
以下のいずれも満たす患者に投与すること。［17.1.1
参照］
・‌‌過去の治療において、本剤を含まない既存の抗レトロウイルス
療法による適切な治療を行ってもウイルス学的抑制が得られな
かった患者
・‌‌薬剤耐性検査（遺伝子型解析あるいは表現型解析）を�