シルガード9水性懸濁筋注シリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン

から入手可能:

ＭＳＤ株式会社

INN（国際名）:

酵母由来

医薬品形態:

懸濁性注射剤（プレフィルドシリンジ）

投与経路:

注射剤

適応症:

ヒトパピローマウイルス（HPV）の6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型による感染を防ぐ抗体を事前に作ります。
通常、子宮頸がんおよびその前がん病変、外陰上皮内腫瘍、腟上皮内腫瘍、尖圭コンジローマのHPV疾患の予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SILGARD 9 Aqueous Suspension for Intramuscular Injection Syringes; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シルガード 9 水性懸濁筋注シリンジ
主成分:
組換え沈降
9
価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）
(Recombinant adsorbed 9-valent human papillomavirus virus-
like particle vaccine(yeast origin))
剤形:
懸濁性注射剤（プレフィルドシリンジ）
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒトパピローマウイルス（
HPV
）の
6
型、
11
型、
16
型、
18
型、
31
型、
33
型、
45
型、
52
型、
58
型に
よる感染を防ぐ抗体を事前に作ります。
通常、子宮頸がんおよびその前がん病変、外陰上皮内腫瘍、腟上皮内腫瘍、尖圭コンジローマの
HPV
疾
患の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。発熱、急性疾患がある。
予防接種を行うことが不適当な状態にある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
9
歳以上の女性に合計
3
回筋肉内に注射します。
2
回目は初回接種の
2
ヵ月後、
3
回目は
6
ヵ月
後に接種します。
9
歳以上
15
歳未満の女性は�

製品の特徴

品
名
シルガード 9 水性懸濁筋注シリンジ（E-TEMP10-02）
制作日
MC
2024.2.20
E
本コード
0363-3600-90
校
作業者印 AC
仮コード
初校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
u0yx2
APP.TB
品
名
シルガード 9 水性懸濁筋注シリンジ（E-TEMP10-02）
制作日
MC
2024.2.20
E
本コード
0363-3600-90
校
作業者印 AC
仮コード
初校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u0yx2
APP.TB
－
1
－
接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分に対して過敏症を呈したことがあることが明
らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な
状態にある者
製法の概要及び組成・性状
製法の概要
本剤は、「3.2
組成」の項に示す9種類のヒトパピローマウイ
ルス（HPV）各型のL1たん白質ウイルス様粒子（VLP）を
含む懸濁液である。各型のVLPは、Saccharomyces
cerevisiae CANADE3C-5（菌株1895）に各L1たん白質を
コードするプラスミドを導入して確立した酵母株を培養し、
発現したたん白質の自己集合により形成される。精製した
VLPは、アルミニウム含有のアジュバント（アルミニウムヒ
ドロキシホスフェイト硫酸塩）に吸着させ、アルミニウムを
含有するアジュバント及び緩衝液と混合し、製剤化される。
また本剤は製造工程で、ウシの乳由来成分（カザミノ酸）を
用いて製した成分を使用している。
組成
本剤は、0.5mL中に下記の成分を含有する。
販売名
シルガード
®
9水性懸濁筋注シリンジ
成分
分量
有効成分
ヒトパピローマウイルス6型L1たん白
質ウイルス様粒子
30μg
ヒトパピローマウイルス11型L1たん白
質ウイルス様粒子
40μg
ヒトパピローマウイルス16型L