シロスタゾールOD錠100mg「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-11-2023

有効成分:

シロスタゾール

から入手可能:

ダイト株式会社

INN(国際名):

Cilostazol

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約9.0mm、厚さ約3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

血小板や血管平滑筋のホスホジエステラーゼ活性を阻害することにより血小板凝集や血管収縮を抑制し、血液を固まりにくくし血流を良くします。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: JG F21

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シロスタゾール OD 錠 100MG「JG」
主成分:
シロスタゾール
(Cilostazol)
剤形:
白色の錠剤、直径約
9.0mm
、厚さ約
3.5mm
シート記載など:JG F21
この薬の作用と効果について
血小板や血管平滑筋のホスホジエステラーゼ活性を阻害することにより血小板凝集や血管収縮を抑制し、
血液を固まりにくくし血流を良くします。
通常、慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛、冷感などの症状の改善、脳梗塞の再発抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱性、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血など)。うっ血性心不全があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
2
回服用しますが、治療を受ける疾患や年齢・
症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・唾液のみで服用が
                                
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製品の特徴

                                -1-
2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873399
承認番号
販売開始
OD錠50mg
22600AMX00384000
2014年6月
OD錠100mg
22600AMX00385000
2014年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
抗血小板剤
シロスタゾール口腔内崩壊錠
Cilostazol OD Tablets
1. 警告
本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現することが
あるので、狭心症の症状(胸痛等)に対する問診を注意深く行
うこと。脳梗塞再発抑制効果を検討する試験において、長期
にわたりPRP(pressure rate product)を有意に上昇させ
る作用が認められた。また、本剤投与群に狭心症を発現した
症例がみられた。[8.3、9.1.3、11.1.1、17.1.2参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、
消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を助長
するおそれがある。]
2.2
うっ血性心不全の患者[症状を悪化させるおそれがある。]
[8.4参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
成分・含量
(1錠中)
添加剤
シロスタゾールOD錠
50mg「JG」
日 局   シ ロ ス タ ゾ ー ル
50mg
D-マンニトール、トウモロコシ
デンプン、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム、軽質無水ケイ酸、
クロスポビドン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸、
ステアリン酸マグネシウム、アス
パルテーム(L-フェニルアラニン
化合物)
シロスタゾールOD錠
100mg「JG」
日 局   シ ロ ス タ ゾ ー ル
100mg
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別コード
シロスタゾール OD 錠
50mg「JG」
白色の素錠
表面
裏面
側面
JG F20
直径
厚さ
質量

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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