シングリックス筋注用

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

乾燥組換え帯状疱疹ワクチン

から入手可能:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN（国際名）:

チャイニーズハムスター卵巣細胞由来

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体を事前に作り、免疫力を高め、ウイルスの増殖を抑えます。
通常、帯状疱疹の予防に用いられます。水痘（水ぼうそう）の予防を目的として使用することはできません。

製品概要:

英語の製品名 SHINGRIX for I.M. injection; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シングリックス筋注用
主成分:
乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来）
(Freeze-dried recombinant herpes zoster vaccine(prepared from
chinese hamster ovary cells))
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
水痘帯状疱疹ウイルスに対する抗体を事前に作り、免疫力を高め、ウイルスの増殖を抑えます。
通常、帯状疱疹の予防に用いられます。水痘（水ぼうそう）の予防を目的として使用することはできませ
ん。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。発熱、急性疾患がある。
過去にこのワクチンに含まれている成分でアナフィラキシーを起こしたことがある。心臓や血管、腎
臓、肝臓、血液の障害などの基礎疾患がある。他のワクチンの接種を受けて
2
日以内に発熱や全身性の
発疹などアレルギーが疑われる症状が出たことがある。このワクチンに含まれている成分に対してア
レルギーを起こすおそれがある。過去にけいれんを起こしたことがある。過去に免疫不全と診断され
たことがある。両親や兄弟に先天性免疫不全症の人がいる。血小板減少症、凝固障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
�

製品の特徴

-1-
2.
接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）
2.1 明らかな発熱を呈している者
2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2.3
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがある
ことが明らかな者
2.4
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状
態にある者
3. 製法の概要及び組成・性状
3.1 製法の概要
本剤は、抗原製剤及び専用溶解用液からなる。抗原製剤は組換
えDNA技術を応用して、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）
細胞により産生された水痘帯状疱疹ウイルス（VZV）糖タンパ
ク質E（gE）抗原をクロマトグラフィーで精製し、安定剤を加
え充填した後、凍結乾燥したものである。専用溶解用液は、グ
ラム陰性菌
Salmonella minnesota
R595株のリポ多糖の非毒
性型誘導体である3-脱アシル化-4’-モノホスホリルリピッドA
（MPL）、南米に自生する樹木
Quillaja saponaria
Molinaの抽
出液を精製して得られた精製キラヤサポニン（QS-21）及びそ
れらを包含するリポソームからなるAS01
B
アジュバントを含有
する。
なお、本剤は製造工程でウシの乳由来成分（カザミノ酸）を使
用している。また、セルバンクの構築時にブタの膵臓由来成分
（トリプシン）を使用している。
3.2 組成
抗原製剤を専用溶解用液で溶解後の本剤は0.5mL中に次の成分
を含有する。
販売名
シングリックス筋注用
有効成分 水痘帯状疱疹ウイルスgE抗原50μg
添加剤
精製白糖（20mg）、ポリソルベート80（0.08mg）、
リン酸二水素ナトリウム水和物（0.208mg）、リン
酸二カリウム（0.116mg）、MPL（50μg）、QS-21
（50μg）、ジオレオイルホスファチジルコリン（1mg）、
コレステロール（0.25mg）、無水リン酸一水素ナトリ
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