ジオン注無痛化剤付

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-02-2023

有効成分:

硫酸アルミニウムカリウム水和物; タンニン酸;

から入手可能:

ジェイドルフ製薬株式会社

INN(国際名):

Aluminum potassium sulfate hydrate; Tannic acid; 無痛化剤

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

痔核内に急性炎症を起こすことで組織を線維化させ、肛門の外にとび出た痔を小さくし、痔が肛門からとび出す・出血するなどの症状を改善します。
通常、脱出を伴う内痔核の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZION Injection with analgesic agent; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジオン注無痛化剤付
主成分:
硫酸アルミニウムカリウム水和物
(Aluminum potassium sulfate
hydrate)
タンニン酸
(Tannic acid)
(無痛化剤)リドカイン
(Lidocaine)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
痔核内に急性炎症を起こすことで組織を線維化させ、肛門の外にとび出た痔を小さくし、痔が肛門からと
び出す・出血するなどの症状を改善します。
通常、脱出を伴う内痔核の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を受けている。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、患部の数ヵ所に直接注射します。
生活上の注意
・注射
2
週間後までに一過性の発熱があらわれることがあります。十分に注意し、発熱した場合には医師
に相談してください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、発熱、血圧低下、頭痛、吐き気、食欲不振、肛門
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2 授乳中の女性[9.6参照]
2.3 透析療法を受けている患者[9.2.1参照]
2.4 嵌頓痔核を伴う患者[症状を悪化させることが
ある。]
2.5 本剤の成分又はリドカイン等のアミド型局所麻
酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者[添付の希
釈液はリドカインを含有している。]
2.6 次の部位には投与しないこと
直腸下部の粘膜下以外の部位[壊死等の症状があ
らわれることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
本品1バイアルには、希釈液1バイアルが添付されている。
本品は、添付希釈液(無痛化剤としてリドカインを含
む)で希釈し、硫酸アルミニウムカリウム水和物とし
て2%溶液に調製して使用する。
ジオン注無痛化剤付(1バイアル
※
10mL中)
有効成分
日局 硫酸アルミニウムカリウム水和物
400mg(4w/v%)
タンニン酸
14mg(0.14w/v%)
添加剤
クエン酸ナトリウム水和物
150mg
デキストラン40
70mg
グリセリン
1000mg
亜硫酸水素ナトリウム
15mg
※20mLバイアルに充てんされている
希釈液(1バイアル10mL中)
無痛化剤
日局 リドカイン
43.27mg
添加剤
リン酸水素ナトリウム水和物
10.00mg
塩化ナトリウム
72.00mg
パラオキシ安息香酸メチル
5.00mg
パラオキシ安息香酸ブチル
0.50mg
塩酸
0.022mL
水酸化ナトリウム
適量
3.2 製剤の性状
ジオン注無痛化剤付
性状
微黄色~淡黄色澄明の液で僅かに粘性がある
pH
2.2~2.9
希釈液
性状
無色澄明の液
pH
5.0~7.0
調製後の性状(本品1バイアルに希釈液10mLを加えて硫酸ア
ルミニウムカリウム水和物として2%溶液に調製)
外観
無色~淡黄色澄明の液
pH
約3
浸透圧比 約3(生理食塩液に対する比)
4. 効能又は効果

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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