ジオン注生食液付

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-02-2023

有効成分:

硫酸アルミニウムカリウム水和物; タンニン酸

から入手可能:

ジェイドルフ製薬株式会社

INN(国際名):

Aluminum potassium sulfate hydrate; Tannic acid

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

痔核内に急性炎症を起こすことで組織を線維化させ、肛門の外にとび出た痔を小さくし、痔が肛門からとび出す・出血するなどの症状を改善します。
通常、脱出を伴う内痔核の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ZION Injection with saline; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
注射剤
2023
年
02
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジオン注生食液付
主成分:
硫酸アルミニウムカリウム水和物
(Aluminum potassium sulfate
hydrate)
タンニン酸
(Tannic acid)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
痔核内に急性炎症を起こすことで組織を線維化させ、肛門の外にとび出た痔を小さくし、痔が肛門からと
び出す・出血するなどの症状を改善します。
通常、脱出を伴う内痔核の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を受けている。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、患部の数ヵ所に直接注射します。
生活上の注意
・注射
2
週間後までに一過性の発熱があらわれることがあります。十分に注意し、発熱した場合には医師
に相談してください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用)
主な副作用として、発熱、血圧低下、頭痛、吐き気、食欲不振、肛門周囲痛などが報告されています。こ

                                
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製品の特徴

                                1
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2 授乳中の女性[9.6参照]
2.3 透析療法を受けている患者[9.2.1参照]
2.4 嵌頓痔核を伴う患者[症状を悪化させることが
ある。]
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.6 次の部位には投与しないこと
直腸下部の粘膜下以外の部位[壊死等の症状があ
らわれることがある。]
3. 組成・性状
3.1 組成
本品1バイアルには、日本薬局方生理食塩液1アンプ
ルが添付されている。
本品は、添付の生理食塩液で希釈し、硫酸アルミニウ
ムカリウム水和物として2%溶液に調製して使用する。
ジオン注生食液付(1バイアル
※
10mL中)
有効成分
日局 硫酸アルミニウムカリウム水和物
400mg(4w/v%)
タンニン酸
14mg(0.14w/v%)
添加剤
クエン酸ナトリウム水和物
150mg
デキストラン40
70mg
グリセリン
1000mg
亜硫酸水素ナトリウム
15mg
※20mLバイアルに充てんされている
3.2 製剤の性状
性状
微黄色~淡黄色澄明の液で僅かに粘性がある
pH
2.2~2.9
調製後の性状(本品1バイアルに添付の生理食塩液10mLを加
えて硫酸アルミニウムカリウム水和物として2%溶液に調製)
外観
無色~淡黄色澄明の液
pH
約3
浸透圧比 約3(生理食塩液に対する比)
4. 効能又は効果
脱出を伴う内痔核
6. 用法及び用量
本剤の投与に先立ち、腰椎麻酔あるいは仙骨硬膜外
麻酔により肛門括約筋を弛緩させる。
用時、ジオン注生食液付1バイアル(10mL)に添付
の生理食塩液10mLを加えて20mLとし、硫酸アルミ
ニウムカリウム水和物として2%溶液に調製する。
通常、成人には、1つの主痔核あたり2%溶液として
9~13mLを分割して粘膜下に投与する。
なお、投与量は患者の
                                
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