ジャカビ錠10mg［造血幹細胞移植後の移植片対宿主病］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ルキソリチニブリン酸塩

から入手可能:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Ruxolitinib Phosphate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径9.3mm、厚さ4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

造血幹細胞移植に伴う移植片対宿主病の症状が発現する際に活性化するたんぱく質（ヤヌスキナーゼ）の働きを選択的に阻害することで、移植片対宿主病の諸症状を抑制します。
通常、造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 JAKAVI Tablets 10mg[graft-versus-host disease after hematopoietic stem cell transplantation]; シート記載: ジャカビ10mg、JAKAVI10mg、NVR L10

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ジャカビ錠
10MG［造血幹細胞移植後の移植片対宿主病］
主成分:
ルキソリチニブリン酸塩
(Ruxolitinib Phosphate)
剤形:
白色の錠剤、直径
9.3mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など:
ジャカビ
10mg
、
JAKAVI10mg
、
NVR L10
この薬の作用と効果について
造血幹細胞移植に伴う移植片対宿主病の症状が発現する際に活性化するたんぱく質（ヤヌスキナーゼ）の
働きを選択的に阻害することで、移植片対宿主病の諸症状を抑制します。
通常、造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）の治療に用いられ
ます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、肝炎にかかって
いる。結核や肝炎にかかったことがある。腎機能障害または肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上の小児は
1
回
1
錠（ルキソリチニブとして
10mg
）を
1
日
2
回、
12
時間
毎を目安に服用

製品の特徴

－ 1 －
5mg
10mg
承認番号
22600AMX00759000
22900AMX00507000
販売開始
2014年9月
2017年5月
1. 警告
1.1
本剤の投与は、緊急時に十分対応できる医療施設にお
いて、造血器悪性腫瘍の治療又は造血幹細胞移植に対し
て十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が
適切と判断される症例についてのみ行うこと。また、治
療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性
を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
1.2
本剤の投与により、結核、敗血症等の重篤な感染症
が発現し、死亡に至った症例が報告されていることか
ら、十分な観察を行うなど感染症の発症に注意すること。
［8.2、9.1.1-9.1.3、11.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ジャカビ錠5mg
ジャカビ錠10mg
有効成分・含量
1錠中ルキソリチニブリン酸
塩6.60mg（ルキソリチニブ
として5mg）
1錠中ルキソリチニブリン酸
塩13.2mg（ルキソリチニブ
として10mg）
添加剤
乳糖、セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、
ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、無水ケイ酸、
ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
ジャカビ錠5mg
ジャカビ錠10mg
色・剤形
白色の素錠
識別コード
NVR L5
NVR L10
形状
直径（mm） 7.5
9.3
厚さ（mm） 3.6
4.5
質量（g）
0.16
0.32
4. 効能又は効果
○骨髄線維症
○真性多血症（既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限
る）
○造血幹細胞移植後の移植片対宿主病（ステロイド剤の投与
で効果不十分な場合）
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨髄線維症〉
5.1
患者のリスク分