スキリージ皮下注360mgオートドーザー

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

リサンキズマブ

から入手可能:

アッヴィ合同会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

プレフィルドカートリッジおよび単回使用の電動式医薬品自動注入器

投与経路:

注射剤

適応症:

クローン病の症状にかかわる原因物質の一つであるIL-23（インターロイキン23）の働きを阻害することにより、排便回数（水様便または泥状便の回数）と腹痛などの症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Skyrizi Auto dosers 360mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:スキリージ皮下注 360MG オートドーザー
主成分:
リサンキズマブ（遺伝子組換え）
(Risankizumab(genetical
recombination))
剤形:
プレフィルドカートリッジおよび単回使用の電動式医薬品自動注入器
シート記載など:
この薬の作用と効果について
クローン病の症状にかかわる原因物質の一つである
IL-23
（インターロイキン
23
）の働きを阻害するこ
とにより、排便回数（水様便または泥状便の回数）と腹痛などの症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている。
活動性結核にかかっている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は、点滴静注製剤による導入療法終了
4
週後から、
8
週間隔で皮下に注射します。
・使用する前に、結核の感染の有無について確認するために、胸部
X
線検査などを行います。
・一定期�

製品の特徴

－1－
R2
2022年9月作成（第 1 版）
貯法：2～8℃で保存
有効期間：24ヵ月
日本標準商品分類番号
873999
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
1.1
本剤は結核等の感染症を含む緊急時に十分に対応できる医
療施設において、本剤についての十分な知識と適応疾患の十
分な知識・経験をもつ医師のもとで、本剤による治療の有益
性が危険性を上回ると判断される患者のみに使用すること。
本剤は感染症のリスクを増大させる可能性があり、また結核
の既往歴を有する患者では結核を活動化させる可能性があ
る。また、本剤との関連性は明らかではないが、悪性腫瘍の
発現が報告されている。治療開始に先立ち、本剤が疾病を完
治させる薬剤でないことも含め、本剤の有効性及び危険性を
患者に十分説明し、患者が理解したことを確認した上で治療
を開始すること。［2.1、2.2、8.1、8.2、8.5、9.1.1、9.1.2、
11.1.1、15.1.2参照］
1.2 重篤な感染症
ウイルス及び細菌等による重篤な感染症が報告されているた
め、十分な観察を行うなど感染症の発症に注意し、本剤投与
後に感染症の徴候又は症状があらわれた場合には、速やか
に担当医に連絡するよう患者を指導すること。［2.1、8.1、
9.1.1、11.1.1参照］
1.3
本剤の治療を開始する前に、適応疾患の既存治療の適用を
十分勘案すること。［5.参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な感染症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］
［1.1、1.2、8.1、11.1.1参照］
2.2
活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれがある。］［1.1、
8.2、9.1.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分・含量
（カートリッジ1本2.4