セムブリックス錠20mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

アシミニブ塩酸塩

から入手可能:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Asciminib hydrochloride

医薬品形態:

微黄色の錠剤、直径6.2mm

投与経路:

内服剤

適応症:

チロシンキナーゼの活性を阻害することにより、白血病細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、2つ以上のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐容で、慢性期の慢性骨髄性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 SCEMBLIX tablets 20mg; シート記載: セムブリックス20mg、SCEMBLIX20mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
05
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セムブリックス錠 20MG
主成分:
アシミニブ塩酸塩
(Asciminib hydrochloride)
剤形:
微黄色の錠剤、直径
6.2mm
シート記載など:
セムブリックス
20mg
、
SCEMBLIX20mg
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼの活性を阻害することにより、白血病細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、
2
つ以上のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐容で、慢性期の慢性骨髄性白血病の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
錠（アシミニブとして
40mg
）を
1
日
2
回、空腹時に服用します。なお、症状によ
り適宜減量されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・食後に服用すると薬の作用を弱めることがあります。食事の影響を避けるため、食事の
1
時間前から食
後
2
時間までの間の服用は避けてください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時に、
1
回分を飲んで�

製品の特徴

－ 1 －
1. 警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医
師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につい
てのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先立
ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明
し、同意を得てから投与を開始すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セムブリックス錠20mg
セムブリックス錠40mg
有効成分
1錠中アシミニブ塩酸塩
21.620mg（アシミニブと
して20mg）
1錠中アシミニブ塩酸塩
43.240mg（アシミニブと
して40mg）
添加剤
乳糖、セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
クロスカルメロースナトリ
ウム、ポリビニルアルコー
ル（部分けん化物）、酸化
チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、無水ケ
イ酸、大豆レシチン、三二
酸化鉄、キサンタンガム
乳糖、セルロース、ヒドロ
キシプロピルセルロース、
クロスカルメロースナトリ
ウム、ポリビニルアルコー
ル（部分けん化物）、酸化
チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、無水ケ
イ酸、大豆レシチン、三二
酸化鉄、キサンタンガム、
酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
セムブリックス錠20mg
セムブリックス錠40mg
性状
微黄色のフィルムコーティ
ング錠
帯青紫白色のフィルムコー
ティング錠
識別コード
20
40
外形
大きさ
（約）
直径：6.2mm
質量：105.00mg
直径：8.2mm
質量：208.00mg
4. 効能又は効果
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
染色体検査又は遺伝子検査により慢性骨髄性白血病と診断
さ