ゾラデックス1.8mgデポ［子宮内膜症］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ゴセレリン酢酸塩

から入手可能:

キッセイ薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Goserelin Acetate

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

下垂体-性腺系機能抑制作用があり、性ホルモンの分泌を抑えます。
通常、子宮内膜症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Zoladex 1.8mg depot [for endometriosis]; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾラデックス 1.8MG デポ［子宮内膜症］
主成分:
ゴセレリン酢酸塩
(Goserelin Acetate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
下垂体
-
性腺系機能抑制作用があり、性ホルモンの分泌を抑えます。
通常、子宮内膜症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。異常な性器出血がある、
骨に病気がある、易出血状態である。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
4
週（
28
日）ごとに
1
回、前腹部の皮下に注射します。最初の注射は、月経中に行います。
・通常、
6
カ月間、使用します。
・この薬は
1
回の注射で
4
週間効果が持続します。必ず
4
週（
28
日）ごとに来院し、注射を受けるよう
にしてください。
4
週を超えると薬の効果が薄れ、一過性に症状が悪化するおそれがあります。
・注射をする前に、注射部位の痛みを軽減するため、局所麻酔をする場合があります。
生�

製品の特徴

2022年6月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872499
承認番号
21200AMY00146
販売開始
2000年10月
貯
法：凍結を避け、冷所に保存すること
有効期間：3年
GnRHアゴニスト
ゴセレリン酢酸塩デポ
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
ZOL1.8-12.0
劇薬、処方箋医薬品
注）
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
診断のつかない異常性器出血の患者［異常性器出血の原因疾
患を悪化させる可能性がある。］
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［7.1、9.5参照］
2.2
授乳中の女性［9.6参照］
2.3
本剤の成分又はLH-RH作動薬に対し過敏症の既往歴のある
患者
2.4
3.組成・性状
3.1組成
販売名
ゾラデックス1.8mgデポ
有効成分
1筒中
ゴセレリン1.8mg
(ゴセレリン酢酸塩として1.9mg）
添加剤
乳酸グリコール酸共重合体（1:1）
3.2製剤の性状
販売名
ゾラデックス1.8mgデポ
剤形
淡黄褐色の円柱状の固形物（直径約1.2mm、重
量約0.009g）
全長（キャップ有）
約166.0mm
全長（キャップ無）
約160.0mm
針の長さ（露出部）
約27.6mm
針の太さ
16G
4.効能又は効果
子宮内膜症
6.用法及び用量
通常、成人には本剤1筒（ゴセレリンとして1.8mg含有）を前腹部に
4週（28日）ごとに1回皮下投与する。なお、初回投与は必ず月経中
に行うこと。
7.用法及び用量に関連する注意
治療に際しては妊娠していないことを確認し、初回投与は必ず
月経中に行うこと。また、治療期間中はホルモン剤以外の避妊法で
避妊させること。［2.2、9.5参照］
7.1
本剤の6ヵ月投与により、エストロゲン低下作用による骨塩量の
低下がみられている。本剤は6ヵ月を超える使用経験及び治療再開
に伴う再投与の使用経験がないため、本剤の長期投与又は再投与
を行う場合は、本剤�