タクロリムスカプセル5mg「VTRS」［移植用剤］

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

タクロリムス水和物

から入手可能:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN（国際名）:

Tacrolimus hydrate

医薬品形態:

灰赤色のカプセル剤

投与経路:

内服剤

適応症:

サイトカインと呼ばれるタンパクの中でも、移植後拒絶反応に関わる因子を抑えることにより拒絶反応を防ぎます。
通常、移植後（腎・肝・心・肺・膵・小腸・骨髄）の拒絶反応や移植片対宿主病（骨髄移植のみ）を抑えるために用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: タクロリムスカプセル 5mg「VTRS」、TACROLIMUS 5mg[VTRS]、免疫抑制剤、タクロリムス、5mg、VIATRIS、タクロリムス5mg VTRS

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムスカプセル
5MG「VTRS」［移植用剤］
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
灰赤色のカプセル剤
シート記載など:
タクロリムスカプセル
5mg
「
VTRS
」、
TACROLIMUS
5mg[VTRS]
、免疫抑制剤、タクロリムス、
5mg
、
VIATRIS
、タク
ロリムス
5mg VTRS
この薬の作用と効果について
サイトカインと呼ばれるタンパクの中でも、移植後拒絶反応に関わる因子を抑えることにより拒絶反応を
防ぎます。
通常、移植後（腎・肝・心・肺・膵・小腸・骨髄）の拒絶反応や移植片対宿主病（骨髄移植のみ）を抑え
るために用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、腎機能障
害、感染症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・腎移植：通常、移植
2
日前よりタクロリムスとして
1
回
0.15mg/kg
を
1
日
2
回服用します。術後初期
には
1
回
0.15mg/kg
を
1
日
2
回服用し、以後、徐々に減らしていきます。維持量は
1
回
0.06mg/
kg
、

製品の特徴

1
1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤の投与において、重篤な副作用（腎不全、心不全、感染症、
全身痙攣、意識障害、脳梗塞、血栓性微小血管障害、汎血球減
少症等）により、致死的な経過をたどることがあるので、緊急
時に十分に措置できる医療施設及び本剤についての十分な知識
と経験を有する医師が使用すること。
1.2
顆粒とカプセルの生物学的同等性は検証されていないので、
切り換え及び併用に際しては、血中濃度を測定することにより
製剤による吸収の変動がないことを確認すること。［16.1.5参照］
〈臓器移植〉
1.3
本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通して
いる医師又はその指導のもとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
シクロスポリン又はボセンタン投与中の患者［10.1参照］
2.3
カリウム保持性利尿剤投与中の患者［8.2、10.1参照］
2.4 生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タクロリムスカプセル5mg「VTRS」
有 効 成 分
1カプセル中　日局　タクロリムス水和物　5.10mg
（タクロリムスとして5mg）
添 加 剤
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナトリウム、
ステアリン酸マグネシウム
（カプセル本体）ゼラチン、三二酸化鉄、酸化チタン、ラウリル
硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
タクロリムスカプセル
5mg「VTRS」
－
頭部：灰赤色
胴部：灰赤色
4号硬カプセル
4. 効能又は効果
○下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
○骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制
○難治性