タクロリムス錠1mg「日医工」［自己免疫疾患用］
国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
情報リーフレット 有効成分:
タクロリムス水和物
から入手可能:
日医工株式会社
INN（国際名）:
Tacrolimus hydrate
医薬品形態:
白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ3.0mm
投与経路:
内服剤
適応症:
免疫に関わるT細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、重症筋無力症、関節リウマチ、ループス腎炎、難治性の活動期潰瘍性大腸炎（中等症〜重症）、多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の治療に用いられます。
製品概要:
英語の製品名 Tacrolimus Tablets 1mg "Nichiiko" [for autoimmune disease]; シート記載: タクロリムス錠1mg「日医工」、タクロリムス、n898、1mg、Tacrolimus1mg、タクロリムス「日医工」
情報リーフレット
くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムス錠
1MG「日医工」［自己免疫疾患用］
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
タクロリムス錠
1mg
「日医工」、タクロリム
ス、
n898
、
1mg
、
Tacrolimus1mg
、タクロリムス「日医工」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる
T
細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、重症筋無力症、関節リウマチ、ループス腎炎、難治性の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症）、多
発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・重症筋無力症、ループス腎炎：通常、成人は
1
回
3
錠（タクロリムスとして
3mg
）を
1
日
1
回、夕食
後に服用します。
関節リウマチ：通常、成人は
1
回
3
錠（タクロリムスとして
3mg
）を
1
日
1
回、夕食後に服用しま
す。なお、高齢者は
1
回
1.5m
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製品の特徴
2024年 1月改訂（第2版）
＊＊
2023年12月改訂（第1版、効能変更、用法及び用量変更）
＊
日本標準商品分類番号
873999
0.5mg
1mg
承認番号
22500AMX01695000 22500AMX01696000
販売開始
2013年12月
2013年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
免疫抑制剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
タクロリムス錠0.5MG「日医工」
タクロリムス錠1MG「日医工」
TACROLIMUS TABLETS
タクロリムス錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
〈効能共通〉
本剤の投与において、重篤な副作用（腎不全、心不全、感
染症、全身痙攣、意識障害、脳梗塞、血栓性微小血管障害、
汎血球減少症等）により、致死的な経過をたどることがある
ので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤について
の十分な知識と経験を有する医師が使用すること。
1.1
顆粒剤と本剤（錠剤）の生物学的同等性は検証されていな
いので、切り換え及び併用に際しては、血中濃度を測定する
ことにより製剤による吸収の変動がないことを確認すること。
［16.1.8 参照］
1.2
〈臓器移植〉
本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通し
ている医師又はその指導のもとで行うこと。
1.3
〈関節リウマチ〉
関節リウマチ治療に精通している医師のみが使用するとと
もに、患者に対して本剤の危険性や本剤の投与が長期にわた
ることなどを予め十分説明し、患者が理解したことを確認し
た上で投与すること。また、何らかの異常が認められた場合
には、服用を中止するとともに、直ちに医師に連絡し、指示
を仰ぐよう注意を与えること。
1.4
〈ループス腎炎〉
本剤の投与は、ループス腎炎の治療に十分精通している医
師のもとで行うこと。
1.5
〈多発性筋炎・皮膚筋炎に
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