タシグナカプセル200mg
国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
情報リーフレット 有効成分:
ニロチニブ塩酸塩水和物
から入手可能:
ノバルティス ファーマ株式会社
INN（国際名）:
Nilotinib hydrochloride hydrate
医薬品形態:
淡黄色の不透明のカプセル剤、長径21.8mm、短径7.6mm
投与経路:
内服剤
適応症:
チロシンキナーゼの活性を阻害することにより、白血病細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性期または移行期の慢性骨髄性白血病の治療に用いられます。
製品概要:
英語の製品名 Tasigna Capsules 200mg; シート記載: タシグナ200mg、Tasigna200mg、NVR TKI
情報リーフレット
くすりのしおり
内服剤
2020
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タシグナカプセル 200MG
主成分:
ニロチニブ塩酸塩水和物
(Nilotinib hydrochloride hydrate)
剤形:
淡黄色の不透明のカプセル剤、長径
21.8mm
、短径
7.6mm
シート記載など:
タシグナ
200mg
、
Tasigna200mg
、
NVR TKI
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼの活性を阻害することにより、白血病細胞の増殖を抑える作用があります。
通常、慢性期または移行期の慢性骨髄性白血病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心電図に異常がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は(( :
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人はニロチニブとして
1
回
400mg
を食事の
1
時間以上前または食後
2
時間以降に
1
日
2
回、
12
時間毎を目安に服用します。ただし、初発の慢性期の慢性骨髄性白血病での
1
回量はニロチ
ニブとして
300mg
です。なお、症状により適宜減量されます。
小児：通常、小児は体表面積に合わせてニロチニブとして
1
回約
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
－ 1 －
50mg
150mg
200mg
承認番号
22900AMX00950000 22200AMX01019000 22100AMX00394000
販売開始
2017年12月
2011年3月
2009年3月
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、
造血器悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ
医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につ
いてのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先
立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説
明し、同意を得てから投与を開始すること。
1.2
本剤投与後にQT間隔延長が認められており、心タン
ポナーデによる死亡も報告されているので、患者の状態
を十分に観察すること。［7.4.2、8.2、9.1.2、9.1.3、
10.2、11.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
タシグナカプセル
50mg
タシグナカプセル
150mg
タシグナカプセル
200mg
有効成分
1カプセル中ニロチ
ニブ塩酸塩水和物
55.15mg（ニロチ
ニブとして50mg）
を含有する。
1カプセル中ニロチ
ニブ塩酸塩水和物
165.45mg（ニロチ
ニブとして150mg）
を含有する。
1カプセル中ニロチ
ニブ塩酸塩水和物
220.60mg（ニロチ
ニブとして200mg）
を含有する。
添加剤
乳糖、クロスポビドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロ
ピレングリコール、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム
カプセル本体にゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄含有
3.2 製剤の性状
販売名
タシグナカプセル
50mg
タシグナカプセル
150mg
タシグナカプセル
200mg
性状
外観
キャップが黄赤色
不透明、ボディが
淡黄色不透明の硬
カプセル
黄赤色の不透明の
硬カプセル
淡黄色の不透
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