ダサチニブ錠20mg「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ダサチニブ

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN（国際名）:

Dasatinib

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、直径5.6mm、厚さ3.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

チロシンキナーゼ阻害作用のある抗悪性腫瘍剤で、白血病細胞の増殖に必要な異常なたんぱく質の働きを選択的に阻害して、白血病細胞の増殖を抑えます。
通常、慢性骨髄性白血病、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Dasatinib Tablets 20mg"JG"; シート記載: ダサチニブ20「JG」、ダサチニブ、20JG、20、Dasatinib 20、ダサチニブ錠20mg「JG」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダサチニブ錠 20MG「JG」
主成分:
ダサチニブ
(Dasatinib)
剤形:
白色～微黄白色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
ダサチニブ
20
「
JG
」、ダサチニブ、
20JG
、
20
、
Dasatinib
20
、ダサチニブ錠
20mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
チロシンキナーゼ阻害作用のある抗悪性腫瘍剤で、白血病細胞の増殖に必要な異常なたんぱく質の働きを
選択的に阻害して、白血病細胞の増殖を抑えます。
通常、慢性骨髄性白血病、再発または難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。イマチニブを使用して副
作用が起きたことがある。間質性肺疾患にかかったことがある。肝臓の機能が低下している。心電図に
異常がある。心臓に疾患がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性骨髄性白血病：（慢性期）通常、成人は
1
回主成分として
100m

製品の特徴

−1−
1．警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器
悪性腫瘍の治療に対して十分な知識・経験を持つ医師のもと
で、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与す
ること。また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投
与を開始すること。
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
有効成分
（ 1 錠中）
添加剤
ダサチニブ錠
20mg「JG」
ダサチニブ 20.0mg
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
ダサチニブ錠
50mg「JG」
ダサチニブ 50.0mg
乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3．2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
本体表示
ダサチニブ錠
20mg「JG」
白色〜微黄白色の円
形のフィルムコート
錠
表面
裏面
側面
ダサチニブ
20 JG
直径
5.6mm
厚さ
3.3mm
重量
84mg
ダサチニブ錠
50mg「JG」
白色〜微黄白色の楕
円形のフィルムコー
ト錠
表面
裏面
側面
ダサチニブ
50 JG
長径
短径
厚さ
重量
11.1mm 6.1mm
3.8mm 207mg
4．効能又は効果
○慢性骨髄性白血病
○
再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性
白血病
5．効能又は効果に関連する注意
〈効能共通〉
5．1「17.
臨床成績」の項