ダーブロック錠6mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-12-2023

有効成分:

ダプロデュスタット

から入手可能:

協和キリン株式会社

INN(国際名):

Daprodustat

医薬品形態:

帯赤白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ4.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF-PH)を阻害することにより、赤血球のもとになる細胞を刺激する物質(エリスロポエチン)を増加させて赤血球を増やし、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Duvroq Tablets 6mg; シート記載: ダーブロック6mg、乳幼児誤飲防止シート、GS IM、ダーブロック 6、Duvroq 6mg、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出しにくくなってます

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ダーブロック錠 6MG
主成分:
ダプロデュスタット
(Daprodustat)
剤形:
帯赤白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
4.7mm
シート記載など:
ダーブロック
6mg
、乳幼児誤飲防止シート、
GS IM
、ダーブ
ロック
6
、
Duvroq 6mg
、乳幼児の誤飲を防ぐため、錠剤が取出し
にくくなってます
この薬の作用と効果について
低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(
HIF-PH
)を阻害することにより、赤血球のもとになる細胞を刺激
する物質(エリスロポエチン)を増加させて赤血球を増やし、貧血を改善します。
通常、腎性貧血の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。脳梗塞、心筋梗塞、肺塞
栓または既往歴がある。血圧が高い。悪性腫瘍、増殖糖尿病網膜症、黄斑浮腫、滲出性加齢黄斑変性
症、網膜静脈閉塞症、肝機能障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・透析を受けていない(保存期慢性腎臓病)方で、赤血球造血刺激因子製剤で未治療の
                                
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製品の特徴

                                -1-
1. 警告
本剤投与中に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の重篤な血栓塞
栓症があらわれ、死亡に至るおそれがある。本剤の投与開始
前に、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓等の合併症及び既往歴の有
無等を含めた血栓塞栓症のリスクを評価した上で、本剤の投
与の可否を慎重に判断すること。また、本剤投与中は、患者
の状態を十分に観察し、血栓塞栓症が疑われる徴候や症状の
発現に注意すること。血栓塞栓症が疑われる症状があらわれ
た場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導す
ること。[9.1.1、11.1参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ダーブロック錠
1mg
ダーブロック錠
2mg
ダーブロック錠
4mg
ダーブロック錠
6mg
有効成分
1錠中
ダプロデュス
タット
1mg
1錠中
ダプロデュス
タット
2mg
1錠中
ダプロデュス
タット
4mg
1錠中
ダプロデュス
タット
6mg
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、ヒプロメロース、
クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ステ
アリン酸マグネシウム、酸化チタン、マクロゴール400、
黒酸化鉄
注)
、黄色三二酸化鉄
注)
、三二酸化鉄
注)
注)1mg錠、2mg錠及び6mg錠に添加
3.2 製剤の性状
販売名
ダーブロック錠
1mg
ダーブロック錠
2mg
ダーブロック錠
4mg
ダーブロック錠
6mg
剤形
・性状
灰色の
フィルムコー
ティング錠
黄色の
フィルムコー
ティング錠
白色の
フィルムコー
ティング錠
帯赤白色の
フィルムコー
ティング錠
識別
コード
GS KF
GS V7
GS 13
GS IM
表
(直径) 7.1mm
7.1mm
7.1mm
9.1mm
裏
側面
(厚さ) 3.8mm
3.8mm
3.8mm
4.7mm
質量 155mg
155mg
155mg
308mg
4. 効能又は効果
腎性貧血
5. 効能又は
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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