テラムロé…åˆéŒ BP「ニプロã€

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

テルミサルタン; アムロジピンベシル酸塩

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

ニプロ株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Telmisartan; Amlodipine besilate

医薬å“形態:

淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„11.1mmã€åŽšã•ç´„5.0mm

投与経路:

内æœå‰¤

é©å¿œç—‡:

昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシンIIã®å—容体ã«æ‹®æŠ—ã™ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç­‹ã®ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ãƒãƒ£ãƒãƒ«ã«ä½œç”¨ã—ã¦ã€æœ«æ¢¢è¡€ç®¡ã®æŠµæŠ—を低下ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã‚‹è–¬ã§ã™ã€‚
通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å TERAMURO COMBINATION TABLETS BP "NIPRO"; シート記載: (表)テラムロé…åˆéŒ BP「ニプロã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³80アムロジピン5ã€ãƒ†ãƒ©ãƒ ãƒ­ã€BPã€ï¼ˆè£ï¼‰TERAMUROBP「NIPROã€ã€ãƒ†ãƒ©ãƒ ãƒ­é…åˆéŒ BP「ニプロã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³80アムロジピン5ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®ãŠè–¬

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2017
å¹´
06
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å:テラムロé…åˆéŒ  BP「ニプロã€
主æˆåˆ†:
テルミサルタン
(Telmisartan)
アムロジピンベシル酸塩
(Amlodipine besilate)
剤形:
淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
11.1mm
ã€åŽšã•ç´„
5.0mm
シート記載ãªã©:
(表)テラムロé…åˆéŒ 
BP
「ニプロã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
80
アム
ロジピン
5
ã€ãƒ†ãƒ©ãƒ ãƒ­ã€
BP
ã€ï¼ˆè£ï¼‰
TERAMUROBP
「
NIPRO
ã€ã€
テラムロé…åˆéŒ 
BP
「ニプロã€ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³
80
アムロジピン
5
ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®ãŠè–¬
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
昇圧物質ã§ã‚るアンジオテンシン
II
ã®å—容体ã«æ‹®æŠ—ã™ã‚‹ã¨ã¨ã‚‚ã«ã€è¡€ç®¡å¹³æ»‘ç­‹ã®ã‚«ãƒ«ã‚·ã‚¦ãƒ ãƒãƒ£ãƒãƒ«ã«
作用ã—ã¦ã€æœ«æ¢¢è¡€ç®¡ã®æŠµæŠ—を低下ã•ã›ã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€åœ§ã‚’下ã’ã‚‹è–¬ã§ã™ã€‚
通常ã€é«˜è¡€åœ§ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。è‚障害ã€èƒ†æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ‚ª
ã„ã€ç³–å°¿ç—…ã§ã‚る。
・妊娠ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€æˆäººã¯
1
回
1
錠を
1
æ—¥
1
回æœç”¨ã—ã¾ã™ã€‚å¿…ãšæŒ‡ç¤ºã•ã‚ŒãŸæœç”¨æ–¹æ³•ã«
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                − 1 −
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1
本剤ã®æˆåˆ†åŠã³ã‚¸ãƒ’ドロピリジン系化åˆç‰©ã«å¯¾ã—éŽ
æ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者
2.2 妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9.5
å‚照]
2.3
胆æ±ã®åˆ†æ³ŒãŒæ¥µã‚ã¦æ‚ªã„患者åˆã¯é‡ç¯¤ãªè‚障害ã®ã‚
る患者[9.3.1 å‚照]
2.4
アリスキレンフマル酸塩を投与中ã®ç³–尿病患者(ãŸ
ã ã—ã€ä»–ã®é™åœ§æ²»ç™‚ã‚’è¡Œã£ã¦ã‚‚ãªãŠè¡€åœ§ã®ã‚³ãƒ³ãƒˆãƒ­ãƒ¼
ルãŒè‘—ã—ãä¸è‰¯ã®æ‚£è€…を除ã)[10.1 å‚照]
3. 組æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 組æˆ
販 売 å
有 効 æˆ åˆ†
添 加 剤
テラムロ
é…åˆéŒ AP
「ニプロã€
1錠中
日本薬局方
テルミサル
タン
40mg
1錠中
日本薬局方
アムロジピン
ベシル酸塩
6.93mg
(アムロジピン
ã¨ã—ã¦â€ƒ5mg)
D‑マンニトールã€
トウモロコシデン
プンã€ãƒ¡ã‚°ãƒ«ãƒŸãƒ³ã€
水酸化ナトリウ
ムã€ãƒãƒªã‚½ãƒ«ãƒ™ãƒ¼
ト80ã€ã‚¿ãƒ«ã‚¯ã€è»½
質無水ケイ酸ã€ã‚¹
テアリン酸マグãƒ
シウムã€ãƒ’プロメ
ロース〠マク ロ
ゴール6000ã€é…¸åŒ–
ãƒã‚¿ãƒ³ã€ä¸‰äºŒé…¸åŒ–
鉄ã€ã‚«ãƒ«ãƒŠã‚¦ãƒãƒ­
ウ
テラムロ
é…åˆéŒ BP
「ニプロã€
1錠中
日本薬局方
テルミサル
タン
80mg
3.2 製剤ã®æ€§çŠ¶
販 売 å
性 状
外形・大ãã•
直径
(mm)
厚ã•
(mm)
é‡é‡
(mg)
テラムロ
é…åˆéŒ AP
「ニプロã€
淡赤色ã®ãƒ•ã‚£
ルムコーティ
ング錠
8.6
4.1
250
テラムロ
é…åˆéŒ BP
「ニプロã€
11.1
5.0
497
4. 効能・効果
高血圧症
5. 効能・効果ã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1
éŽåº¦ãªè¡€åœ§ä½Žä¸‹ã®ãŠãれ等ãŒã‚ã‚Šã€æœ¬å‰¤ã‚’高血圧治療ã®
第一é¸æŠžè–¬ã¨ã—ãªã„ã“ã¨ã€‚
5.2
原則ã¨ã—ã¦ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³40mgåŠã³ã‚¢ãƒ ãƒ­ã‚¸ãƒ”ン5mg
を併用ã—ã¦ã„ã‚‹å ´åˆã€ã‚ã‚‹ã„ã¯ã„ãšã‚Œã‹ä¸€æ–¹ã‚’使用ã—血圧
コントロールãŒä¸å分ãªå ´åˆã«ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³/アムロ
ジピン40mg/5mgã¸ã®åˆ‡ã‚Šæ›¿ãˆã‚’検討ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
5.3
原則ã¨ã—ã¦ã€ãƒ†ãƒ«ãƒŸã‚µãƒ«ã‚¿ãƒ³80mgåŠã³ã
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

ドキュメントã®å±¥æ­´ã‚’表示ã™ã‚‹