テルビナフィン錠125mg「NIG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

テルビナフィン塩酸塩

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Terbinafine hydrochloride

医薬品形態:

白色〜淡黄白色の片面1/2割線入り錠剤、直径9.0mm、厚さ3.7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

抗真菌剤で、真菌の細胞膜合成を阻害し、抗真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な深在性皮膚真菌症、白癬・カンジダ症などの表在性皮膚真菌症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: テルビナフィン125mg「NIG」、125mg、テルビナフィン「NIG」、t603、Terbinafine 125mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「NIG」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の片面
1/2
割線入り錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
3.7mm
シート記載など:
テルビナフィン
125mg
「
NIG
」、
125mg
、テルビナフィン
「
NIG
」、
t603
、
Terbinafine 125mg
この薬の作用と効果について
抗真菌剤で、真菌の細胞膜合成を阻害し、抗真菌作用を示します。
通常、塗り薬では治療が困難な深在性皮膚真菌症、白癬・カンジダ症などの表在性皮膚真菌症の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、汎血球減少・無
顆粒球症・血小板減少などの血液障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用します。なお、年齢・
症状によって適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだ�

製品の特徴

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87629
承認番号
21800AMZ10030
販売開始
2006年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
アリルアミン系経口抗真菌剤
日本薬局方 テルビナフィン塩酸塩錠
処方箋医薬品
注）
テルビナフィン錠125MG「NIG」
TERBINAFINE TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及び
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあ
り、死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する場合
には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与
中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を
行うなど観察を十分に行うこと。［2.1、2.2、8.1、8.2、9.3.1、
9.3.2、11.1.1、11.1.2 参照］
1.1
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
1.2
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1
参照］
2.1
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある
患者［1.1、8.2、11.1.2 参照］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
テルビナフィン錠125mg「NIG」
有効成分
1錠中：テルビナフィン塩酸塩 140.625mg
（テルビナフィンとして125mg）
添加剤
結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、デンプングリ
コール酸ナトリウム、乳糖水和物、ヒプロメロース
製剤の性状
3.2
販売名
テルビナフィン錠125mg「NIG」
色・剤形
白色～淡黄白色の片面1/2割線入り素錠
外形
直径：9.0mm
厚さ：3.7mm
質量：210mg
識別コード
（PTP）
t
603
効能又は効果
4.
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデルモ
フィトン属）、カンジダ�