デジレル錠25

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トラゾドン塩酸塩

から入手可能:

ファイザー株式会社

INN（国際名）:

Trazodone hydrochloride

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.0mm

投与経路:

内服剤

適応症:

セロトニンの再取り込み阻害作用を示し、抗不安・鎮静作用により、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる気分をやわらげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Desyrel Tablets 25; シート記載: Desyrel 25、デジレル25、デジレル25mg、U 041、25

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デジレル錠 25
主成分:
トラゾドン塩酸塩
(Trazodone hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:Desyrel 25
、デジレル
25
、デジレル
25mg
、
U 041
、
25
この薬の作用と効果について
セロトニンの再取り込み阻害作用を示し、抗不安・鎮静作用により、ゆううつな気持ちや落ち込んでいる
気分をやわらげます。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心筋梗塞回復初期および
心疾患またはその既往歴、緑内障、排尿困難、眼内圧亢進、てんかんなどのけいれん性疾患またはその
既往歴、躁うつ病、脳の器質障害または統合失調症の素因、衝動性の高い併存障害、自殺念慮または自
殺企図の既往、自殺念慮がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日
3
～
4
錠（主成分として
75
～
100mg
）を初期用量とし、
1
日
8
錠（
200mg
）まで増
量し、
1
～数回に分けて服用し

製品の特徴

016
1
*2022年11月改訂（第2版）
2022年2月改訂
日本標準商品分類番号
871179
貯 法：室温保存
有効期間：3年
うつ病・うつ状態治療剤
トラゾドン塩酸塩錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
錠25
錠50
承認番号
20300AMZ00446
20300AMZ00447
販売開始
1991年11月
1991年11月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デジレル錠25
デジレル錠50
有効成分
1錠中 トラゾドン塩酸塩25.0mg
1錠中 トラゾドン塩酸塩50.0mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
デジレル錠25
デジレル錠50
剤形・色調
フィルムコーティング錠・白色
フィルムコーティング錠・白色
外形
表面
直径：6.6mm
直径：7.1mm
裏面
側面
厚さ：3.0mm
厚さ：3.5mm
重さ
102.5mg
128.0mg
識別コード
U041
U042
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果に関連する注意
抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図の
リスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、
リスクとベネフィットを考慮すること。［8.2-8.5、9.1.4、9.1.7、
15.1.1参照］
6. 用法及び用量
トラゾドン塩酸塩として、通常、成人には1日75～100mgを初期用量
とし、1日200mgまで増量し、1～数回に分割経口投与する。なお、年
齢、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあ
るので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の
操�