デタントール0.01%点眼液

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-09-2022

有効成分:

ブナゾシン塩酸塩

から入手可能:

参天製薬株式会社

INN(国際名):

Bunazosin hydrochloride

医薬品形態:

無色澄明の点眼剤、5mL、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな紫色

投与経路:

外用剤

適応症:

α1受容体を遮断する作用によって房水の流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Detantol 0.01% ophthalmic solution; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デタントール 0.01%点眼液
主成分:
ブナゾシン塩酸塩
(Bunazosin hydrochloride)
剤形:
無色澄明の点眼剤、
5mL
、(容器)無色透明、(キャップ)鮮やかな紫色
シート記載など:
この薬の作用と効果について
α
1
受容体を遮断する作用によって房水の流出を促進することにより、眼圧を下げます。
通常、緑内障、高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
滴を
1
日
2
回点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・まず手をせっけんと流水でよく洗います。下まぶたを軽く下にひき、点眼します。このとき、容器の先
がまぶたやまつ毛、目に触れないよう注意してください。点眼後はまばたきをせず、そのまましばら
く(
1
~
5
分)まぶたを閉じ、涙嚢部(目頭のやや鼻より)を指先で軽く押さえます。あふれた液は、
清潔
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                ( 1 )
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デタントール0.01%点眼液
有効成分
1mL中
ブナゾシン塩酸塩
0.1mg
添加剤
濃グリセリン、ホウ酸、ベンザルコニウム塩
化物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
デタントール0.01%点眼液
pH
5.5~6.5
浸透圧比
0.9~1.1
性 状
無色澄明、無菌水性点眼剤
4. 効能・効果
次の疾患において、他の緑内障治療薬で効果不十分な場合:
緑内障、高眼圧症
5. 効能・効果に関連する注意
他の緑内障治療薬で十分な眼圧下降効果が得られない場合、
または副作用等により他の緑内障治療薬の使用が継続不可能
な場合に本剤の使用を検討すること。
6. 用法・用量
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動
物実験(ラット:経口)で催奇形作用が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続
又は中止を検討すること。動物実験(ラット:経口)で乳汁中
への移行が報告されている
1)
。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11.2 その他の副作用
1~5%未満
1%未満
頻度不明
眼
結膜充血
眼の異物感、眼刺激、
角膜びらん・びまん性
表層角膜炎等の角膜
上皮障害、眼のそう
痒感、霧視、結膜炎
眼瞼炎
                                
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