デュタステリドカプセル0.1mgZA「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

デュタステリド

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN（国際名）:

Dutasteride

医薬品形態:

淡橙色不透明の楕円形のカプセル剤、長径約15mm、短径約7mm

投与経路:

内服剤

適応症:

5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 DUTASTERIDE CAPSULES 0.1mg ZA "TOWA"; シート記載: デュタステリド0.1mgZA「トーワ」、Dutasteride 0.1 ZA、男性成人のみ服用のこと

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュタステリドカプセル 0.1MGZA「トーワ」
主成分:
デュタステリド
(Dutasteride)
剤形:
淡橙色不透明の楕円形のカプセル剤、長径約
15mm
、短径約
7mm
シート記載など:
デュタステリド
0.1mgZA
「トーワ」、
Dutasteride 0.1 ZA
、
男性成人のみ服用のこと
この薬の作用と効果について
5α
還元酵素
I
型および
II
型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換
を抑制して、男性型脱毛の進行を遅延させます。
通常、男性における男性型脱毛症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。前立腺がん検診（
PSA
検査）を受ける予定がある。肝機能障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、男性成人は
1
回
1
カプセル（主成分として
0.1mg
）を
1
日
1
回服用します。必要に応じて
1
カ
プセル中主成分として
0.5mg
を含むカプセルを
1
日
1
回
1
カプセルに切り替えられることがありま
す。必ず指示された服用方法に従ってく�

製品の特徴

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87249
カプセル0.1mg
カプセル0.5mg
承認番号 30200AMX00951
30200AMX00950
販売開始
2020年10月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
5α還元酵素1型/2型阻害薬
男性型脱毛症治療薬
劇薬、処方箋医薬品
注)
DUTASTERIDE CAPSULES 0.1mg ZA “TOWA”/ CAPSULES 0.5mg ZA “TOWA”
デュタステリドカプセル
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分及び他の5α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往
歴のある患者
2.1
女性［8.1、9.5、9.6参照］
2.2
小児等［8.1、9.7参照］
2.3
重度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
デュタステリドカプセル
0.1mgZA「トーワ」
デュタステリドカプセル
0.5mgZA「トーワ」
1カプセル中
の有効成分
デュタステリド ……0.1mg デュタステリド ……0.5mg
添加剤
ジブチルヒドロキシトルエ
ン、中鎖モノ・ジグリセリ
ド
カプセル本体：ゼラチン、
コハク化ゼラチン、濃グリ
セリン、酸化チタン、黄色
三二酸化鉄、三二酸化鉄、
プロピレングリコール脂肪
酸エステル
ジブチルヒドロキシトルエ
ン、中鎖モノ・ジグリセリ
ド
カプセル本体：ゼラチン、
コハク化ゼラチン、濃グリ
セリン、酸化チタン、三二
酸化鉄、プロピレングリ
コール脂肪酸エステル
製剤の性状
3.2
販売名
デュタステリドカプセル
0.1mgZA「トーワ」
デュタステリドカプセル
0.5mgZA「トーワ」
性状・剤形
淡橙色不透明の
楕円形の軟カプセル剤
淡紅色不透明の
楕円形の軟カプセル剤
本体
表示
デュタステリド
ZA 0.1 トーワ
デュタステリド
ZA 0.5 トーワ
外形
全長
質量(mg)
約500
約500
効能又は効果
4.
男性における男性型脱毛症
効能又は効果に関