国: 日本
言語: 日本語
ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
デュタステリド
日本ジェネリック株式会社
Dutasteride
淡黄色不透明の楕円球形のカプセル剤、長径10.9mm、短径7.0mm
内服剤
5α還元酵素I型およびII型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。
通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。
英語の製品名 Dutasteride Capsules 0.5mg AV "JG"; シート記載: (表)デュタステリド0.5AV「JG」、デュタステリド、0.5AV「JG」、0.5
(裏)Dutasteride0.5AV、デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」、0.5、前立腺肥大治療
くすりのしおり 内服剤 2020 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:デュタステリドカプセル 0.5MGAV「JG」 主成分: デュタステリド (Dutasteride) 剤形: 淡黄色不透明の楕円球形のカプセル剤、長径 10.9mm 、短径 7.0mm シート記載など: (表)デュタステリド 0.5AV 「 JG 」、デュタステリ ド、 0.5AV 「 JG 」、 0.5 (裏) Dutasteride0.5AV 、デュタステリドカプセル 0.5mgAV 「 JG 」、 0.5 、前立腺肥大治療 この薬の作用と効果について 5α 還元酵素 I 型および II 型を両者ともに阻害し、テストステロンからジヒドロテストステロンへの変換 を抑制して、肥大した前立腺の縮小効果を示します。 通常、前立腺肥大症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 カプセル(主成分として 0.5mg )を 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方 法に従ってください。 ・カプセルの内容物は口腔咽頭粘膜を刺激することがあるので、カプセルをかんだり、開けたりせずに 完全なドキュメントを読む
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分及び他の 5α 還元酵素阻害薬に対し過敏症の 既往歴のある患者 2.2 女性[8.1、 9.5、 9.6 参照] 2.3 小児等[8.1、 9.7 参照] 2.4 重度の肝機能障害のある患者[9.3.1 参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 有効成分 (1 カプセル中) 添加剤 デュタステリ ド カ プ セ ル 0.5mgAV「JG」 デュタステリド 0.5mg 中鎖モノ・ジグリセリド、ジブチルヒド ロキシトルエン、ゼラチン、コハク化ゼ ラチン、濃グリセリン、酸化チタン、黄 色三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセ リド 3.2 製剤の性状 販売名 色・剤形 外形・大きさ・重量 本体表示 デュタステリ ド カ プ セ ル 0.5mgAV「JG」 淡黄色不透明 の楕円球形の 軟カプセル剤 デュタステ リド 0.5AV JG 長径 10.9mm 短径 7.0mm 重量 336mg 4. 効能又は効果 前立腺肥大症 5. 効能又は効果に関連する注意 前立腺が肥大していない患者における有効性及び安全性は確認 されていない。国内臨床試験では前立腺体積 30mL 以上の患者 を対象とした。[17.1.1、 17.1.2 参照] 6. 用法及び用量 通常、成人にはデュタステリドとして 1 回 0.5mg を 1 日 1 回 経口投与する。 7. 用法及び用量に関連する注意 投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評 価するためには、通常 6 ヵ月間の治療が必要である。 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤は経皮吸収されることから、女性や小児はカプセルから 漏れた薬剤に触れないこと。漏れた薬剤に触れた場合には、直 ちに石鹸と水で洗うこと。[2.2、 2.3、 9.5-9.7 参照] 8.2 本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。 また、本剤投与中においても定期的にこれらの検査を実施する こと。 8.3 本 完全なドキュメントを読む