デルマクリンクリーム1%

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
22-11-2023

有効成分:

グリチルレチン酸

から入手可能:

株式会社 ミノファーゲン製薬

INN(国際名):

Glycyrrhetinic acid

医薬品形態:

白色のクリーム剤

投与経路:

外用剤

適応症:

抗炎症作用があり、肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑え、ホスホリパーゼA2の酵素活性を阻害し、皮膚の炎症を抑え、浮腫や紅斑、かゆみを鎮めます。
通常、湿疹、皮膚そう痒症、神経皮膚炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Dermacrin cream 1%; シート記載: CD1 デルマクリンクリーム1%

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2012
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デルマクリンクリーム 1%
主成分:
グリチルレチン酸
(Glycyrrhetinic acid)
剤形:
白色のクリーム剤
シート記載など:CD1
デルマクリンクリーム
1%
この薬の作用と効果について
抗炎症作用があり、肥満細胞からのヒスタミン遊離を抑え、ホスホリパーゼ
A
2
の酵素活性を阻害し、皮
膚の炎症を抑え、浮腫や紅斑、かゆみを鎮めます。
通常、湿疹、皮膚そう痒症、神経皮膚炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、適量を
1
日数回患部に塗るか塗って擦り込みます。必ず指示された使用方法に従ってください。
・眼科用ではないので、眼には使用しないでください。
・塗り忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く塗ってください。
・誤って多く使用した場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、自分の判断で使用を止めないでください。
生活上の注意

                                
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製品の特徴

                                -
1
-
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
デルマクリン
A軟膏1%
デルマクリン
クリーム1%
ハイデルマート
クリーム2%
有効成分
(1g中)
グリチルレチン酸 10mg
グリチルレチン酸
20mg
添加剤
精製ラノリン、サ
ラシミツロウ、白
色ワセリン
白色ワセリン、ステアリルアルコール、
プロピレングリコール、ポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油60、モノステアリ
ン酸グリセリン、パラオキシ安息香酸
メチル、パラオキシ安息香酸プロピル
3.2 製剤の性状
販売名
デルマクリン
A軟膏1%
デルマクリン
クリーム1%
ハイデルマート
クリーム2%
剤形・性状
白色又はわずかに
黄色を帯びた親油
性軟膏
白色のクリーム
4. 効能又は効果
○‌‌湿疹
○‌‌皮膚掻痒症
○‌‌神経皮膚炎
6. 用法及び用量
通常、症状により適量を1日数回患部に塗布または塗擦する。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.2 その他の副作用
頻度不明
過敏症
皮膚の刺激感
17. 臨床成績
17.1 有効性及び安全性に関する試験
〈デルマクリン
®
クリーム1%〉
17.1.1 国内臨床試験
各種皮膚疾患に対する一般臨床試験(303例)の有効率は次のと
おりである
1~13)
。
有効率(%)
疾患名
有効以上
やや有効以上
湿疹
68.0%(87/128)
80.5%(103/128)
皮膚掻痒症
74.0%(37/50)
88.0%(44/50)
皮膚炎
74.4%(93/125)
81.6%(102/125)
〈デルマクリン
®
A軟膏1%〉
17.1.2 国内臨床試験
顔面皮膚炎に対する一般臨床試験
軽症から軽微の顔面皮膚炎患者31例を対象に、デルマクリン
®
A
軟膏1%の有効性を検討した結果、落屑、皮膚乾燥、掻痒に対し
て改善効果が認められた
14
                                
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