トラマドール塩酸塩OD錠25mg「KO」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
24-06-2022

有効成分:

トラマドール塩酸塩

から入手可能:

寿製薬株式会社

INN(国際名):

Tramadol hydrochloride

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約7mm、厚さ約3.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

オピオイド受容体への結合、モノアミン再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難ながん疼痛、慢性疼痛の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)トラマドール塩酸塩OD錠25mg「KO」、トラマドールOD、25mg、KO90(裏)Tramadol Hydrochloride OD Tablets 25mg「KO」、トラマドールOD、25mg、疼痛のお薬です。

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラマドール塩酸塩 OD 錠 25MG「KO」
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7mm
、厚さ約
3.5mm
シート記載など:
(表)トラマドール塩酸塩
OD
錠
25mg
「
KO
」、トラマドール
OD
、
25mg
、
KO90
(裏)
Tramadol Hydrochloride OD Tablets
25mg
「
KO
」、トラマドール
OD
、
25mg
、疼痛のお薬です。
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体への結合、モノアミン再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難ながん疼痛、慢性疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール、睡眠剤、鎮
痛剤、オピオイド鎮痛剤または向精神薬による急性中毒である。治療により十分な管理がされていない
てんかんがある。過去
2
週間以内に他の薬を使った。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
~
3
錠(主成分として
25
~
75mg
)を
1
日
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                − 1 −
2022 年 6 月作成(第 1 版)
日本標準商品分類番号
871149
25 ㎎
50 ㎎
承認番号
30400AMX00060000
30400AMX00061000
販売開始 2022 年 6 月 2022 年 6 月
貯  法:室温保存
有効期間:3 年
注)注意―医師等の処方箋により
使用すること
Tramadol Hydrochloride OD Tablets 25㎎「KO」
Tramadol Hydrochloride OD Tablets 50㎎「KO」
がん疼痛・慢性疼痛治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
トラマドール塩酸塩口腔内崩壊錠
塩酸塩OD錠
25㎎「KO」
塩酸塩OD錠
50㎎「KO」
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 12 歳未満の小児[9.7.1 参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.6
参照]
2.3 アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向精
神薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼吸抑制を悪
化させるおそれがある。]
2.4 モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリ
ンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中の患者
又は投与中止後 14 日以内の患者[10.1 参照]
2.5 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中止後
1 週間以内の患者[10.1 参照]
2.6 治療により十分な管理がされていないてんかん患者[症状
が悪化するおそれがある。][9.1.2 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トラマドール塩酸塩
OD 錠 25 ㎎「KO」
トラマドール塩酸塩
OD 錠 50 ㎎「KO」
有効成分
1 錠中 日局 トラマドー
ル塩酸塩 25 ㎎
1 錠中 日局 トラマドー
ル塩酸塩 50 ㎎
添加剤
D-
マンニトール、結晶セルロース、ケイ酸カルシウム、
デキストリン、クロスポビドン、スクラロース、アス
パルテーム、l-メントール、ステアリン酸マグネシウ
ム
3.2 製剤の性状
販売名
トラマドール塩酸塩
OD 錠 25 ㎎「KO」
トラマド
                                
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