トラマール注100

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トラマドール塩酸塩

から入手可能:

日本新薬株式会社

INN（国際名）:

Tramadol Hydrochloride

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

脳内のオピオイド受容体への結合、モノアミン（ノルアドレナリン、セロトニン）再取り込み阻害作用により強い痛みを抑える働きがあります。
通常、がんによる痛みや術後の痛みの治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Tramal Injection 100; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2023
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラマール注 100
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol Hydrochloride)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
脳内のオピオイド受容体への結合、モノアミン（ノルアドレナリン、セロトニン）再取り込み阻害作用に
より強い痛みを抑える働きがあります。
通常、がんによる痛みや術後の痛みの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬を飲んで、または注射を受けて、発しんやかゆみなどが出たことがある。重篤な呼吸抑制状態
にある、頭部傷害、脳に病変がある場合などで意識混濁が危惧される、治療による十分な管理がされて
いないてんかんである。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、筋肉内に注射します。
その後必要に応じて
4
～
5
時間ごとに反復注射します。
・症状を見ながら投与の期間を決めていきます。
生活上の注意
・眠気、めまい、意識消失などが起こることがありますので、注射のあとは自動車の運転や危険を伴う機
械の操作はさけてください。
�

製品の特徴

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な呼吸抑制状態にある患者［呼吸抑制の副作用が知
られており、症状を悪化させるおそれがある。］［9.1.4参照］
2.2 12歳未満の小児［9.7.1参照］
2.3
扁桃摘除術後又はアデノイド切除術後の鎮痛目的で使
用する18歳未満の患者［重篤な呼吸抑制のリスクが増加
するおそれがある。］
2.4
頭部傷害、脳に病変がある場合などで意識混濁が危惧
される患者
2.5
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.5
参照］
2.6
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は
向精神薬による急性中毒患者［中枢神経抑制及び呼吸抑
制を悪化させるおそれがある。］
2.7
モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサ
ギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）を投与中
の患者又は投与中止後14日以内の患者［10.1参照］
2.8
ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中の患者又は投与中
止後1週間以内の患者［10.1参照］
2.9
治療により十分な管理がされていないてんかん患者
［症状が悪化するおそれがある。］［9.1.2参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トラマール注100
有効成分
1管（2mL）中
トラマドール塩酸塩100mg
添加剤
なし
3.2 製剤の性状
販売名
トラマール注100
性状
無色澄明な水性注射液
pH
5.5～6.5
浸透圧比
約1
4. 効能又は効果
下記疾患ならびに状態における鎮痛
各種癌、術後
6. 用法及び用量
通常成人にはトラマドール塩酸塩として1回100～150mgを
筋肉内に注射し、その後必要に応じて4～5時間毎に反復注
射する。なお、症状により適宜増減する。
8. 重要な基本的注意
8.1
連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十
分に行い、慎重に投与すること。［11.1.