トルバプタンOD錠7.5mg「オーツカ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

トルバプタン

から入手可能:

株式会社大塚製薬工場

INN（国際名）:

Tolvaptan

医薬品形態:

青色の錠剤、長径7.7mm、短径4.4mm、厚さ2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとります。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いられます。

製品概要:

英語の製品名 TOLVAPTAN OD Tablets 7.5mg Otsuka; シート記載: （表）トルバプタンOD、7.5mg、「オーツカ」、OD（裏）トルバプタンOD錠7.5mg「オーツカ」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2022
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トルバプタン OD 錠 7.5MG「オーツカ」
主成分:
トルバプタン
(Tolvaptan)
剤形:
青色の錠剤、長径
7.7mm
、短径
4.4mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など:
（表）トルバプタン
OD
、
7.5mg
、「オーツカ」、
OD
（裏）ト
ルバプタン
OD
錠
7.5mg
「オーツカ」
この薬の作用と効果について
この薬は腎臓に作用して尿量を増やし、体内の余分な水分を排泄することにより、体のむくみをとりま
す。
通常、他の利尿剤で治療しても体のむくみに対する効果が不十分な場合に、他の利尿剤に併用して用いら
れます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。無尿、口渇を感じない、
水分摂取困難、高ナトリウム血症、肝性脳症、冠動脈疾患、脳血管疾患、高カリウム血症、腎障害があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・ループ利尿薬などの他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留：通常、成人は
1
回
2
錠（主成
分として
15mg
）を
1
日

製品の特徴

（1）
1. 警告
本剤投与により、急激な水利尿から脱水症状や高ナトリウム
血症を来し、意識障害に至った症例が報告されており、ま
た、急激な血清ナトリウム濃度の上昇による浸透圧性脱髄症
候群を来すおそれがあることから、入院下で投与を開始又は
再開すること。また、特に投与開始日又は再開日には血清ナ
トリウム濃度を頻回に測定すること。［8.8、8.12、9.1.3、
11.1.3、11.1.4参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は類似化合物（トルバプタンリン酸エステル
ナトリウム等）に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者［循環血漿量の
減少により高ナトリウム血症及び脱水のおそれがある。］
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.4 無尿の患者［本剤の効果が期待できない。］
2.5
適切な水分補給が困難な肝性脳症の患者［9.3.1参照］
2.6
高ナトリウム血症の患者［本剤の水利尿作用により高ナト
リウム血症が増悪するおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
トルバプタン
OD錠7.5mg
「オーツカ」
1錠中
トルバプタン
7.5mg
ヒドロキシプロピルセルロース、D-
マンニトール・低置換度ヒドロキシプ
ロピルセルロース・ ポリビニルアル
コール（完全けん化物）造粒物、クロ
スポビドン、スクラロース、トウモロ
コシデンプン、青色2号アルミニウム
レーキ、ステアリン酸マグネシウム
トルバプタン
OD錠15mg
「オーツカ」
1錠中
トルバプタン
15mg
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
トルバプタン
OD錠7.5mg
「オーツカ」
青色の割線
入りの変形
長方形の素
錠
7.7
（長径）
4.4
（短径）