国: 日本
言語: 日本語
ソース: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ドãƒã‚¹ãƒ”レノン; エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ«ã€€ãƒ™ãƒ¼ã‚¿ãƒ‡ã‚¯ã‚¹
ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾
Drospirenone; Ethinylestradiol Betadex
淡赤色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ç´„6.0mmã€åŽšã•ç´„2.6mmã€ç™½è‰²ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ç´„6.0mmã€åŽšã•ç´„2.6mm
内æœå‰¤
排åµã‚’抑ãˆã€å宮内膜ãŒåŽšããªã‚‰ãªã„よã†ã«ã™ã‚‹ã“ã¨ã§ã€ç—›ã¿ã®åŽŸå› ã¨ãªã‚‹ãƒ—ãƒã‚¹ã‚¿ã‚°ãƒ©ãƒ³ã‚¸ãƒ³ã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€ç—›ã¿ã‚’軽減ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€æœˆçµŒå›°é›£ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å DroEthi Combination Tablets [ASKA]; シート記載: (表)ドãƒã‚¨ãƒé…åˆéŒ 「ã‚ã™ã‹ã€
(è£ï¼‰DroEthiã€AK364ã€ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 内æœå‰¤ 2022 å¹´ 06 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å : ドãƒã‚¨ãƒé…åˆéŒ 「ã‚ã™ã‹ã€ 主æˆåˆ† : ドãƒã‚¹ãƒ”レノン (Drospirenone) エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ«ã€€ãƒ™ãƒ¼ã‚¿ãƒ‡ã‚¯ã‚¹ (Ethinylestradiol Betadex) 剤形 : 淡赤色ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ç´„ 6.0mm ã€åŽšã•ç´„ 2.6mm ã€ç™½è‰²ã®éŒ 剤ã€ç›´å¾„ç´„ 6.0mm ã€åŽšã•ç´„ 2.6mm シート記載ãªã© : (表)ドãƒã‚¨ãƒé…åˆéŒ 「ã‚ã™ã‹ã€ (è£ï¼‰ DroEthi 〠AK364 ã€ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾ ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠排åµã‚’抑ãˆã€å宮内膜ãŒåŽšããªã‚‰ãªã„よã†ã«ã™ã‚‹ã“ã¨ã§ã€ç—›ã¿ã®åŽŸå› ã¨ãªã‚‹ãƒ—ãƒã‚¹ã‚¿ã‚°ãƒ©ãƒ³ã‚¸ãƒ³ã®ç”£ç”Ÿã‚’ 抑制ã—ã€ç—›ã¿ã‚’軽減ã—ã¾ã™ã€‚ 通常ã€æœˆçµŒå›°é›£ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚’使用ã—ã¦ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。乳癌・å宮内膜癌・åå®® é ¸ç™ŒãŠã‚ˆã³ãã®ç–‘ã„ã€è¨ºæ–ãŒæœªç¢ºå®šã®ç•°å¸¸æ€§å™¨å‡ºè¡€ã€è¡€æ “性é™è„ˆç‚Žãƒ»è‚ºå¡žæ “ç—‡ãƒ»è„³è¡€ç®¡éšœå®³ãƒ»å† å‹•è„ˆç–¾ æ‚£ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã€å–«ç…™è€…ã€ç‰‡é ç—›ã€å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã€ç³–å°¿ç—…ã€è¡€æ “æ€§ç´ å› ï¼ˆå®¶æ—ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã€æŠ—リン脂質 抗体症候群ã€æ‰‹è¡“å‰ 4 週間以内ã€æ‰‹è¡“後 2 週間以内ã€ç”£å¾Œ 4 週間以内ã€é•·æœŸé–“安é™çŠ¶æ…‹ã€è‚障害ã€è‚è…« ç˜ã€è„‚質代è¬ç•°å¸¸ã€é«˜è¡€åœ§ã€è€³ç¡¬åŒ–ç—‡ã€å¦Šå¨ ä¸ã«é»„疸・æŒç¶šçš„ãªã‹ã‚†ã¿ã‚’経験ã—ãŸã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã€å¦Šå¨ ヘ ルペスã®æ—¢å¾€æ´ãŒã‚ã‚‹ã€ç¾åœ¨èº«é•·ãŒä¼¸ã³ã¦ã„ã‚‹ã€è…Žéšœå®³ã¾ãŸã¯æ€¥æ€§è…Žéšœå®³ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
ï¼ 1 ï¼ 1. è¦å‘Š 本剤ã®æœç”¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€æ “ç—‡ãŒã‚らã‚ã‚Œã€è‡´æ»çš„ãªçµŒéŽã‚’ ãŸã©ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€æ¬¡ã®ã‚ˆã†ãªç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´ åˆã¯ç›´ã¡ã«æŠ•ä¸Žã‚’ä¸æ¢ã—ã€é©åˆ‡ãªå‡¦ç½®ã‚’è¡Œã†ã“ã¨ã€‚ 緊急対応をè¦ã™ã‚‹è¡€æ “ç—‡ã®ä¸»ãªç—‡çŠ¶ 下肢ã®æ€¥æ¿€ãªç–¼ç—›ãƒ»è…«è„¹ã€çªç„¶ã®æ¯åˆ‡ã‚Œã€èƒ¸ç—›ã€æ¿€ ã—ã„é ç—›ã€å››è‚¢ã®è„±åŠ›ãƒ»éº»ç—ºã€æ§‹èªžéšœå®³ã€æ€¥æ€§è¦–力 éšœå®³ç‰ æ‚£è€…ã«å¯¾ã—ã¦ã‚‚ã€ã“ã®ã‚ˆã†ãªç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´åˆã¯ã€ ç›´ã¡ã«æœç”¨ã‚’ä¸æ¢ã—ã€æ•‘急医療機関をå—診ã™ã‚‹ã‚ˆã†èª¬æ˜Ž ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ ï¼»2.4-2.11ã€2.14ã€2.15ã€8.2-8.6ã€9.1.2ã€9.1.5- 9.1.10ã€11.1.1å‚照] 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•æ€§ç´ å› ã®ã‚る患者 2.2 エストãƒã‚²ãƒ³ä¾å˜æ€§æ‚ªæ€§è…«ç˜ï¼ˆä¾‹ãˆã°ã€ä¹³ç™Œã€å宮内 膜癌)ã€åå®®é ¸ç™ŒåŠã³ãã®ç–‘ã„ã®ã‚る患者[腫ç˜ã®æ‚ªåŒ– ã‚ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.7ã€8.8ã€8.10〠8.11å‚照] 2.3 診æ–ã®ç¢ºå®šã—ã¦ã„ãªã„異常性器出血ã®ã‚る患者[性器 癌ã®ç–‘ã„ãŒã‚る。出血ãŒæ€§å™¨ç™Œã«ã‚ˆã‚‹å ´åˆã¯ã€ç™Œã®æ‚ªåŒ– ã‚ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.7ã€8.8ã€8.11å‚ ç…§ï¼½ 2.4 è¡€æ “æ€§é™è„ˆç‚Žã€è‚ºå¡žæ “ç—‡ã€è„³è¡€ç®¡éšœå®³ã€å† å‹•è„ˆç–¾æ‚£åˆ ã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者[血液å‡å›ºèƒ½ãŒäº¢é€²ã•ã‚Œã€ã“ã‚Œ らã®ç—‡çŠ¶ãŒå¢—悪ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。][1.ã€11.1.1å‚照] 2.5 35æ³ä»¥ä¸Šã§1æ—¥15本以上ã®å–«ç…™è€…[心ç‹æ¢—å¡žç‰ã®å¿ƒè¡€ 管系ã®éšœå®³ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][1.〠8.6ã€9.1.2ã€9.1.5ã€11.1.1å‚照] 2.6 å‰å…†ï¼ˆé–ƒè¼æš—点ã€æ˜Ÿåž‹é–ƒå…‰ç‰ï¼‰ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ç—›ã®æ‚£è€… ï¼»å‰å…†ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ç—›ã®æ‚£è€…ã¯å‰å…†ã‚’ä¼´ã‚ãªã„患者ã«æ¯”㹠脳血管障害(脳å’ä¸ç‰ï¼‰ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒ ã‚る。][1.ã€11.1.1å‚照] 2.7 肺高血圧症åˆã¯å¿ƒæˆ¿ç´°å‹•ã‚’åˆä½µã™ã‚‹å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã®æ‚£ 者ã€äºœæ€¥æ€§ç´°èŒæ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€