ドロエãƒé…åˆéŒ ã€Œã‚ã™ã‹ã€

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

ドロスピレノン; エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ«ã€€ãƒ™ãƒ¼ã‚¿ãƒ‡ã‚¯ã‚¹

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Drospirenone; Ethinylestradiol Betadex

医薬å“形態:

淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„6.0mmã€åŽšã•ç´„2.6mmã€ç™½è‰²ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„6.0mmã€åŽšã•ç´„2.6mm

投与経路:

内æœå‰¤

é©å¿œç—‡:

排åµã‚’抑ãˆã€å­å®®å†…膜ãŒåŽšããªã‚‰ãªã„よã†ã«ã™ã‚‹ã“ã¨ã§ã€ç—›ã¿ã®åŽŸå› ã¨ãªã‚‹ãƒ—ロスタグランジンã®ç”£ç”Ÿã‚’抑制ã—ã€ç—›ã¿ã‚’軽減ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€æœˆçµŒå›°é›£ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å DroEthi Combination Tablets [ASKA]; シート記載: (表)ドロエãƒé…åˆéŒ ã€Œã‚ã™ã‹ã€
(è£ï¼‰DroEthiã€AK364ã€ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2022
å¹´
06
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚
製å“å
:
ドロエãƒé…åˆéŒ ã€Œã‚ã™ã‹ã€
主æˆåˆ†
:
ドロスピレノン
(Drospirenone)
エãƒãƒ‹ãƒ«ã‚¨ã‚¹ãƒˆãƒ©ã‚¸ã‚ªãƒ¼ãƒ«ã€€ãƒ™ãƒ¼ã‚¿ãƒ‡ã‚¯ã‚¹
(Ethinylestradiol Betadex)
剤形
:
淡赤色ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
6.0mm
ã€åŽšã•ç´„
2.6mm
ã€ç™½è‰²ã®éŒ å‰¤ã€ç›´å¾„ç´„
6.0mm
ã€åŽšã•ç´„
2.6mm
シート記載ãªã©
:
(表)ドロエãƒé…åˆéŒ ã€Œã‚ã™ã‹ã€
(è£ï¼‰
DroEthi
ã€
AK364
ã€ã‚ã™ã‹è£½è–¬æ ªå¼ä¼šç¤¾
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
排åµã‚’抑ãˆã€å­å®®å†…膜ãŒåŽšããªã‚‰ãªã„よã†ã«ã™ã‚‹ã“ã¨ã§ã€ç—›ã¿ã®åŽŸå› ã¨ãªã‚‹ãƒ—ロスタグランジンã®ç”£ç”Ÿã‚’
抑制ã—ã€ç—›ã¿ã‚’軽減ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€æœˆçµŒå›°é›£ç—‡ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚’使用ã—ã¦ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。乳癌・å­å®®å†…膜癌・å­å®®
頸癌ãŠã‚ˆã³ãã®ç–‘ã„ã€è¨ºæ–­ãŒæœªç¢ºå®šã®ç•°å¸¸æ€§å™¨å‡ºè¡€ã€è¡€æ “性é™è„ˆç‚Žãƒ»è‚ºå¡žæ “症・脳血管障害・冠動脈疾
æ‚£ã¾ãŸã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã€å–«ç…™è€…ã€ç‰‡é ­ç—›ã€å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã€ç³–å°¿ç—…ã€è¡€æ “性素因(家æ—ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã€æŠ—リン脂質
抗体症候群ã€æ‰‹è¡“å‰
4
週間以内ã€æ‰‹è¡“後
2
週間以内ã€ç”£å¾Œ
4
週間以内ã€é•·æœŸé–“安é™çŠ¶æ…‹ã€è‚障害ã€è‚è…«
ç˜ã€è„‚質代è¬ç•°å¸¸ã€é«˜è¡€åœ§ã€è€³ç¡¬åŒ–ç—‡ã€å¦Šå¨ ä¸­ã«é»„疸・æŒç¶šçš„ãªã‹ã‚†ã¿ã‚’経験ã—ãŸã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã€å¦Šå¨ ãƒ˜
ルペスã®æ—¢å¾€æ­´ãŒã‚ã‚‹ã€ç¾åœ¨èº«é•·ãŒä¼¸ã³ã¦ã„ã‚‹ã€è…Žéšœå®³ã¾ãŸã¯æ€¥æ€§è…Žéšœå®³ãŒã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­ã€å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                ï¼ 1 ï¼
1. 警告
本剤ã®æœç”¨ã«ã‚ˆã‚Šã€è¡€æ “ç—‡ãŒã‚らã‚ã‚Œã€è‡´æ­»çš„ãªçµŒéŽã‚’
ãŸã©ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€æ¬¡ã®ã‚ˆã†ãªç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´
åˆã¯ç›´ã¡ã«æŠ•ä¸Žã‚’中止ã—ã€é©åˆ‡ãªå‡¦ç½®ã‚’è¡Œã†ã“ã¨ã€‚
緊急対応をè¦ã™ã‚‹è¡€æ “ç—‡ã®ä¸»ãªç—‡çŠ¶
下肢ã®æ€¥æ¿€ãªç–¼ç—›ãƒ»è…«è„¹ã€çªç„¶ã®æ¯åˆ‡ã‚Œã€èƒ¸ç—›ã€æ¿€
ã—ã„é ­ç—›ã€å››è‚¢ã®è„±åŠ›ãƒ»éº»ç—ºã€æ§‹èªžéšœå®³ã€æ€¥æ€§è¦–力
障害等
患者ã«å¯¾ã—ã¦ã‚‚ã€ã“ã®ã‚ˆã†ãªç—‡çŠ¶ãŒã‚らã‚ã‚ŒãŸå ´åˆã¯ã€
ç›´ã¡ã«æœç”¨ã‚’中止ã—ã€æ•‘急医療機関をå—診ã™ã‚‹ã‚ˆã†èª¬æ˜Ž
ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚
ï¼»2.4-2.11ã€2.14ã€2.15ã€8.2-8.6ã€9.1.2ã€9.1.5-
9.1.10ã€11.1.1å‚照]
2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰
2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•æ€§ç´ å› ã®ã‚る患者
2.2
エストロゲンä¾å­˜æ€§æ‚ªæ€§è…«ç˜ï¼ˆä¾‹ãˆã°ã€ä¹³ç™Œã€å­å®®å†…
膜癌)ã€å­å®®é ¸ç™ŒåŠã³ãã®ç–‘ã„ã®ã‚る患者[腫ç˜ã®æ‚ªåŒ–
ã‚ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.7ã€8.8ã€8.10ã€
8.11å‚照]
2.3
診断ã®ç¢ºå®šã—ã¦ã„ãªã„異常性器出血ã®ã‚る患者[性器
癌ã®ç–‘ã„ãŒã‚る。出血ãŒæ€§å™¨ç™Œã«ã‚ˆã‚‹å ´åˆã¯ã€ç™Œã®æ‚ªåŒ–
ã‚ã‚‹ã„ã¯é¡•æ€§åŒ–を促ã™ã“ã¨ãŒã‚る。][8.7ã€8.8ã€8.11å‚
照]
2.4
血栓性é™è„ˆç‚Žã€è‚ºå¡žæ “ç—‡ã€è„³è¡€ç®¡éšœå®³ã€å† å‹•è„ˆç–¾æ‚£åˆ
ã¯ãã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る患者[血液å‡å›ºèƒ½ãŒäº¢é€²ã•ã‚Œã€ã“ã‚Œ
らã®ç—‡çŠ¶ãŒå¢—悪ã™ã‚‹ã“ã¨ãŒã‚る。][1.ã€11.1.1å‚照]
2.5
35歳以上ã§1æ—¥15本以上ã®å–«ç…™è€…[心筋梗塞等ã®å¿ƒè¡€
管系ã®éšœå®³ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒã‚る。][1.ã€
8.6ã€9.1.2ã€9.1.5ã€11.1.1å‚照]
2.6
å‰å…†ï¼ˆé–ƒè¼æš—点ã€æ˜Ÿåž‹é–ƒå…‰ç­‰ï¼‰ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ­ç—›ã®æ‚£è€…
ï¼»å‰å…†ã‚’ä¼´ã†ç‰‡é ­ç—›ã®æ‚£è€…ã¯å‰å…†ã‚’ä¼´ã‚ãªã„患者ã«æ¯”ã¹
脳血管障害(脳å’中等)ãŒç™ºç”Ÿã—ã‚„ã™ããªã‚‹ã¨ã®å ±å‘ŠãŒ
ã‚る。][1.ã€11.1.1å‚照]
2.7
肺高血圧症åˆã¯å¿ƒæˆ¿ç´°å‹•ã‚’åˆä½µã™ã‚‹å¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã®æ‚£
者ã€äºœæ€¥æ€§ç´°èŒæ
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

ドキュメントã®å±¥æ­´ã‚’表示ã™ã‚‹