ナジフロキサシンローション1%「トーワ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
07-06-2023

有効成分:

ナジフロキサシン

から入手可能:

東和薬品株式会社

INN(国際名):

Nadifloxacin

医薬品形態:

淡黄色澄明のローション剤

投与経路:

外用剤

適応症:

新キノロン系の外用抗菌剤で、細菌のDNA複製を阻害することにより、殺菌作用を示します。
通常、ざ瘡(にきび)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 NADIFLOXACIN LOTION 1% "TOWA"; シート記載:

情報リーフレット

                                くすりのしおり
外用剤
2014
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナジフロキサシンローション
1%
「トーワ」
主成分
:
ナジフロキサシン
(Nadifloxacin)
剤形
:
淡黄色澄明のローション剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
新キノロン系の外用抗菌剤で、細菌の
DNA
複製を阻害することにより、殺菌作用を示します。
通常、ざ瘡(にきび)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回適量を洗顔後に患部に塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・皮膚のみに使用し、眼科用として角膜、結膜には使用しないでください。誤って眼に入った場合は速や
かに水でよく洗い流してください。
・使い忘れた場合は、気がついたときに
1
回分を塗ってください。ただし、次に塗る時間が近い場合は
1
回とばして、次回から指示どおりに塗ってください。絶対に
2
回分を一度に使用してはいけません。
・誤って多く塗っ
                                
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製品の特徴

                                2023年6月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872639
承認番号 22500AMX01137
販売開始
2005年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
新キノロン系外用抗菌剤
処方箋医薬品
注)
NADIFLOXACIN LOTION 1% “TOWA”
ナジフロキサシンローション
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
組成・性状
3.
組成
3.1
1mL中の
有効成分
ナジフロキサシン
……………………………………10mg
添加剤
イソプロパノール、ヒプロメロース、水酸化ナトリウ
ム、グリシン、乳酸ナトリウム
製剤の性状
3.2
性状・剤形
淡黄色澄明の液
効能又は効果
4.
〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌
〈適応症〉
ざ瘡(化膿性炎症を伴うもの)
用法及び用量
6.
本品の適量を1日2回、洗顔後、患部に塗布する。
用法及び用量に関連する注意
7.
4週間で効果の認められない場合は使用を中止すること。また、炎
症性皮疹が消失した場合には継続使用しないこと。
重要な基本的注意
8.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則とし
て感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の適用にと
どめること。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
小児等
9.7
低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした有効性及び安
全性を指標とした臨床試験は実施していない。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
11.2
1%以上
頻度不明
皮膚
刺激感(10.6%)
そう痒感、発赤、潮紅、
丘疹
                                
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