ニューモバックスNPシリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

肺炎球菌ワクチン

から入手可能:

ＭＳＤ株式会社

INN（国際名）:

Pneumococcal vaccine

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

注射剤

適応症:

肺炎球菌に対する抗体価を上昇させ、感染防御能を増強させます。
通常、肺炎球菌による感染症の発症予防に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PNEUMOVAX NP Syringes; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
注射剤
2020
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニューモバックス
NP
シリンジ
主成分
:
肺炎球菌ワクチン
(Pneumococcal vaccine)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
肺炎球菌に対する抗体価を上昇させ、感染防御能を増強させます。
通常、肺炎球菌による感染症の発症予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。発熱、急性疾患がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回、筋肉内または皮下に注射します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副反応として、注射部位局所反応（疼痛、発赤、腫脹、かゆみ）、頭痛、腋窩痛などが報告されてい
ます。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[

]
内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてくだ�

製品の特徴

品
名
ニューモバックス NP シリンジ（01）新記
載
制作日
MC
2023.7.13
CE
本コード
0363-3502-90
校
作業者印 AC
仮コード
初校
岩
城
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
trwt3
APP.TB
品
名
ニューモバックス NP シリンジ（01）新記
載
制作日
MC
2023.7.13
CE
本コード
0363-3502-90
校
作業者印 AC
仮コード
初校
岩
城
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
trwt3
APP.TB
－
1
－
接種不適当者（予防接種を受けることが適当でない者）
2歳未満の者では、含有される莢膜型抗原の一部に対し
て十分応答しないことが知られており、また本剤の安全
性も確立していないので投与しないこと。［18.1
参照］
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあ
ることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な
状態にある者
製法の概要及び組成・性状
製法の概要
本剤は、肺炎球菌中で高頻度にみられる下記23種類の莢膜型
の肺炎球菌を型別に培養・増殖し、殺菌後に各々の型から抽
出、精製した莢膜ポリサッカライドを混合した液剤である。
なお、本剤は肺炎球菌の莢膜由来成分からなる不活化ワクチ
ンである。また、種菌を調製する前段階でウシ由来成分（ヘ
ミン）を使用し、製造工程に用いる酵素の製造にウシの乳由
来成分（カザミノ酸）を使用している。
組成
販売名
ニューモバックス
®
NPシリンジ
有効成分
肺炎球菌莢膜ポリサッカライド
容量
0.5mL
分量：
1シリンジ中
次の23種類の肺炎球菌の莢膜中に存在するポリサッ
カライドを各型あたり25μgずつ（総計575μg）含
有する。
肺炎球菌莢膜型（デンマーク式命名法）：
1、2、3、4、5、6B、