バラシクロビル錠500mg「NP」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

バラシクロビル塩酸塩

から入手可能:

ニプロ株式会社

INN（国際名）:

Valaciclovir hydrochloride

医薬品形態:

白色〜微黄白色の錠剤、長径18.5mm、短径7.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発抑制に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 VALACICLOVIR TABLETS 500mg "NP"; シート記載: （表）バラシクロビル500mg「NP」、バラシクロビル、500、（裏）VALACICLOVIR500mg「NP」、バラシクロビル500

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2015
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バラシクロビル錠
500MG
「
NP
」
主成分
:
バラシクロビル塩酸塩
(Valaciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、長径
18.5mm
、短径
7.5mm
シート記載など
:
（表）バラシクロビル
500mg
「
NP
」、バラシクロビル、
500
、
（裏）
VALACICLOVIR500mg
「
NP
」、バラシクロビル
500
この薬の作用と効果について
単純ヘルペスウイルスおよび水痘・帯状疱疹ウイルスの増殖を抑える薬です。
通常、単純疱疹、帯状疱疹、水痘の治療や、造血幹細胞移植の際の単純疱疹の発症、性器ヘルペスの再発
抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・
[
成人
]
単純疱疹：通常、成人は
1
回
1
錠（バラシクロビルとして
500mg
）を
1
日
2
回服用します。
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制：通常、成人は
1
回
1
錠
（バラシクロビルとして
500mg
）を
1
日
2
回造血幹細胞移植�

製品の特徴

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
抗ウイルス化学療法剤
日本薬局方　バラシクロビル塩酸塩錠
処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
87625
バラシクロビル
錠
500MG
「NP」
Valaciclovir Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
承 認 番 号
22500AMX01730
販 売 開 始
2013 年 12 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往
歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
バラシクロビル
錠 500mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
バラシクロビ
ル塩酸塩
556.21mg
（バラシクロ
ビルとして
500mg ）
結晶セルロース、クロス
ポビドン、ポビドン、ス
テアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マ
クロゴール 400、ポリソ
ルベート 80、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
バラシクロビル
錠 500mg「NP」
白色～微黄白
色のフィルム
コーティン
グ錠
（長径）18.5
（短径） 7.5
6.2
700
4. 効能・効果
〇 単純疱疹
〇
造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染
症（単純疱疹）の発症抑制
〇 帯状疱疹
〇 水痘
〇 性器ヘルペスの再発抑制
5. 効能・効果に関連する注意
〈性器ヘルペスの再発抑制〉
5.1
本剤の投与により、セックスパートナーへの感染を
抑制することが認められている。ただし、本剤投与中も
セックスパートナーへの感染リスクがあるため、コン
ドームの使用等が推奨される。[17.3 参照]
5.2
性器ヘルペスの発症を繰り返す患者（免疫正常患者に
おいては、おおむね年 6
回以上の頻度で再発する者）に
対して投与すること。[17.1.8、17.