バリキサドライシロップ5000mg

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

バルガンシクロビル塩酸塩

から入手可能:

田辺三菱製薬株式会社

INN（国際名）:

Valganciclovir hydrochloride

医薬品形態:

白色〜微黄色の粉末

投与経路:

内服剤

適応症:

サイトメガロウイルスのDNAの複製を阻害することにより、抗ウイルス作用を示します。
通常、後天性免疫不全症候群、臓器移植（造血幹細胞移植も含む）、悪性腫瘍におけるサイトメガロウイルス感染症の治療、臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制および症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 VALIXA Dry syrup 5000mg; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2023
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
バリキサドライシロップ
5000MG
主成分
:
バルガンシクロビル塩酸塩
(Valganciclovir hydrochloride)
剤形
:
白色～微黄色の粉末
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
サイトメガロウイルスの
DNA
の複製を阻害することにより、抗ウイルス作用を示します。
通常、後天性免疫不全症候群、臓器移植（造血幹細胞移植も含む）、悪性腫瘍におけるサイトメガロウイ
ルス感染症の治療、臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制
および症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・この薬は溶液を調製してから患者へ交付されます。
・サイトメガロウイルス感染症：
初期治療：通常、成人は
1
回
18mL
（バルガンシクロビルとして
900mg
）を
1
日
2
回、食後に服用し

製品の特徴

－
1
－
警告
本剤及び本剤の活性代謝物であるガンシクロビルの投与
により、重篤な白血球減少、好中球減少、貧血、血小板
減少、汎血球減少、再生不良性貧血及び骨髄抑制があら
われるので、頻回に血液学的検査を行うなど、患者の状
態を十分に観察し、慎重に投与すること。［7.1、8.3、
9.1.1、9.1.2、11.1.1、11.1.2 参照］
本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物実
験において、一時的又は不可逆的な精子形成機能障害を
起こすこと及び妊孕性低下が報告されていること、また、
ヒトにおいて精子形成機能障害を起こすおそれがあるこ
とを患者に説明し慎重に投与すること。［15.1、15.2.3
参照］
本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物実
験において、催奇形性、遺伝毒性及び発がん性のあるこ
とが報告されているので、本剤も同様の作用があると考
えられることを患者に説明し慎重に投与すること。
［9.4.1、9.4.2、9.5、9.6、9.7.1、15.2.1、15.2.2 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
好中球数500/mm
3
未満又は血小板数25,000/mm
3
未満等、
著しい骨髄抑制が認められる患者［本剤の投与により重
篤な好中球減少及び血小板減少が認められている。］
［7.1、8.3、11.1.1、11.1.2 参照］
バルガンシクロビル、ガンシクロビル又は本剤の成分、
バルガンシクロビル、ガンシクロビルと化学構造が類似
する化合物（アシクロビル、バラシクロビル等）に対す
る過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
組成・性状
組成
販売名
バリキサ錠450mg
バリキサドライシロップ
5000mg
有効成分
1錠中 バルガンシクロビル
塩酸塩496.3mg
（1錠中 バルガンシクロビル
として4