パロキセチン錠5mg「ケミファ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

パロキセチン塩酸塩水和物

から入手可能:

日本ケミファ株式会社

INN（国際名）:

Paroxetine hydrochloride hydrate

医薬品形態:

帯紅白色の錠剤、直径5.6mm、厚さ2.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: パロキセチン5mg「ケミファ」、5、NCX、Paroxetine5mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2014
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パロキセチン錠
5MG
「ケミファ」
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
帯紅白色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
パロキセチン
5mg
「ケミファ」、
5
、
NCX
、
Paroxetine5mg
この薬の作用と効果について
脳内の伝達物質（セロトニン）に作用し、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、不安、いら
いら感、やる気がなくなる、食欲不振、不眠、突然激しい不安、強迫観念、人前での過度な不安や緊張な
どの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また
は自殺企図の既往、自殺念慮、脳の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てん
かんの既往歴、緑内障、出血傾向または出血性素因がある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:

製品の特徴

−1−
1．警告
海外で実施した7〜18歳の大うつ病性障害患者を対象と
したプラセボ対照試験において有効性が確認できなかっ
たとの報告、また、自殺に関するリスクが増加するとの
報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者
に投与する際には適応を慎重に検討すること。
［5．1、8．4、9．1．2、9．7．2、15．1．2 参照］
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10．1、11．1．1 参照］
2．3 ピモジドを投与中の患者［10．1 参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
パロキセチン錠
5mg「ケミファ」
パロキセチン錠
10mg「ケミファ」
パロキセチン錠
20mg「ケミファ」
有効成分
（1錠中）
（日局）パロキセチン
塩酸塩水和物
5.69mg
（パロキセチン
として5mg）
（日局）パロキセチン
塩酸塩水和物
11.38mg
（パロキセチン
として10mg）
（日局）パロキセチン
塩酸塩水和物
22.76mg
（パロキセチン
として20mg）
添加剤
デンプングリコー
ル酸ナトリウム、
ステアリン酸マグ
ネシウム、リン酸
水素カルシウム水
和物、ヒプロメロー
ス、マクロゴール
400、ポリソルベー
ト80、酸化チタン、
三二酸化鉄、カル
ナウバロウ
デンプングリコール酸ナトリウム、ス
テアリン酸マグネシウム、リン酸水素
カルシウム水和物、ヒプロメロース、
マクロゴール6000、酸化チタン、三二
酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、タルク
3．2 製剤の性状
販売名
パロキセチン錠
5mg「ケミファ」
パロキセチン錠
10mg「ケミファ」
パロキセチン錠
20mg「ケミファ」
性状
帯紅白色のフィルムコーティング錠
外
形
表
裏
側面
直径
5.6mm