ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
17-04-2024

有効成分:

ビソプロロールフマル酸塩

から入手可能:

日新製薬株式会社

INN(国際名):

Bisoprolol fumarate

医薬品形態:

白色の割線入り錠剤、直径6.0mm、厚さ2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

交感神経の興奮を心臓に伝えるβ1受容体を遮断し、心臓の過剰な働きをゆるやかにすることにより、抗心不全作用を示します。
通常、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基づく慢性心不全(アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者)の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: (表)ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日新」、ビソプロロール、0.625mg、NS211、(裏)Bisoprolol Fumarate Tab.0.625mg“NISSIN”、ビソプロロールフマル酸塩「日新」、0.625mg

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2020
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビソプロロールフマル酸塩錠
0.625MG
「日新」
主成分
:
ビソプロロールフマル酸塩
(Bisoprolol fumarate)
剤形
:
白色の割線入り錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
(表)ビソプロロールフマル酸塩錠
0.625mg
「日新」、ビソプ
ロロール、
0.625mg
、
NS211
、(裏)
Bisoprolol Fumarate
Tab.0.625mg“NISSIN”
、ビソプロロールフマル酸塩「日
新」、
0.625mg
この薬の作用と効果について
交感神経の興奮を心臓に伝える
β
1
受容体を遮断し、心臓の過剰な働きをゆるやかにすることにより、抗心
不全作用を示します。
通常、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基づく慢性心不全(アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはア
ンジオテンシン
II
受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者)の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。徐脈、房室ブロック、洞
房ブロック、洞不全症候群、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、心原性ショック、肺高
血圧による右心不全、非代償性の心不全、末梢循環障害、未治療の褐色細胞腫がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使
                                
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製品の特徴

                                -1-
*2024年4月改訂(第2版)
2024年1月改訂(第1版)
貯 法:室温保存
有効期間:3年
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
1. 警告
〈慢性心不全〉
1.1
慢性心不全治療の経験が十分にある医師のもとで使用するこ
と。
1.2
投与初期及び増量時に症状が悪化することに注意し、慎重に
用量調節を行うこと。[7.4、8.5-8.8、15.1.2 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
高度の徐脈(著しい洞性徐脈)、房室ブロック(Ⅱ、Ⅲ度)、
洞房ブロック、洞不全症候群のある患者[症状を悪化させるお
それがある。][
11.1.1 参照]
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者
[アシドーシスに基づく心収縮力の抑制を増強させるおそれが
ある。]
2.3
心原性ショックのある患者[心機能が抑制され、症状を悪化
させるおそれがある。]
2.4
肺高血圧による右心不全のある患者[心機能が抑制され、症
状を悪化させるおそれがある。]
2.5
強心薬又は血管拡張薬を静脈内投与する必要のある心不全患
者[心収縮力抑制作用により、心不全が悪化するおそれがある。]
2.6
非代償性の心不全患者[心収縮力抑制作用により、心不全が
悪化するおそれがある。]
2.7
重度の末梢循環障害のある患者(壊疽等)[末梢血管の拡張を
抑制し、症状を悪化させるおそれがある。]
2.8
未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者[7.1、
9.1.9 参照]
2.9 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビソプロロール
フマル酸塩錠
0.625mg「日新」
ビソプロロール
フマル酸塩錠
2.5mg「日新」
ビソプロロール
フマル酸塩錠
5mg「日新」
有効成分
1錠中
日本
                                
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