ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「ZE」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ビソプロロールフマル酸塩

から入手可能:

全星薬品工業株式会社

INN（国際名）:

Bisoprolol fumarate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.6mm

投与経路:

内服剤

適応症:

心臓のβ₁受容体に作用し、心臓の働きを緩やかにして、心拍を遅くし、心臓への過剰な刺激を阻止します。
通常、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基づく慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 BISOPROLOL FUMARATE TABLETS 0.625mg "ZE"; シート記載: （表）ZE62、ビソプロロールフマル酸塩0.625mg「ZE」、0.625mg、ビソプロロール、（裏）ビソプロロールフマル酸塩「ZE」、BISOPROLOL FUMARATE 0.625mg、0.625mg

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビソプロロールフマル酸塩錠
0.625MG
「
ZE
」
主成分
:
ビソプロロールフマル酸塩
(Bisoprolol fumarate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.6mm
シート記載など
:
（表）
ZE62
、ビソプロロールフマル酸塩
0.625mg
「
ZE
」、
0.625mg
、ビソプロロール、（裏）ビソプロ
ロールフマル酸塩「
ZE
」、
BISOPROLOL FUMARATE
0.625mg
、
0.625mg
この薬の作用と効果について
心臓の
β
1
受容体に作用し、心臓の働きを緩やかにして、心拍を遅くし、心臓への過剰な刺激を阻止しま
す。
通常、虚血性心疾患または拡張型心筋症に基づく慢性心不全（アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはア
ンジオテンシン
II
受容体拮抗薬、利尿薬、ジギタリス製剤などの基礎治療を受けている患者）の治療に用
いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。徐脈、房室ブロック、洞
房ブロック、洞不全症候群、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシス、心原性ショック、肺高
血圧による右心不全、非代償性の心不全、末梢循環障害、未治療の褐色細胞腫
・妊娠中、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）

製品の特徴

2024年4月改訂（第2版）
*
2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
872123
錠0.625mg
錠2.5mg
錠5mg
承認番号
22500AMX01632 22500AMX01213 22500AMX01214
販売開始
2013年12月
2001年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
選択的β
1
アンタゴニスト
日本薬局方 ビソプロロールフマル酸塩錠
処方箋医薬品
注）
K7
1.
警告
〈慢性心不全〉
慢性心不全治療の経験が十分にある医師のもとで使用する
こと。
1.1
投与初期及び増量時に症状が悪化することに注意し、慎重
に用量調節を行うこと。［7.4、8.5-8.8、15.1.2 参照］
1.2
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
*
高度の徐脈（著しい洞性徐脈）、房室ブロック（Ⅱ、Ⅲ度）、
洞房ブロック、洞不全症候群のある患者［症状を悪化させるお
それがある。］
［11.1.1 参照］
2.1
糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患
者［アシドーシスに基づく心収縮力の抑制を増強させるおそれ
がある。］
2.2
心原性ショックのある患者［心機能が抑制され、症状を悪化
させるおそれがある。］
2.3
肺高血圧による右心不全のある患者［心機能が抑制され、症
状を悪化させるおそれがある。］
2.4
強心薬又は血管拡張薬を静脈内投与する必要のある心不全
患者［心収縮力抑制作用により、心不全が悪化するおそれがあ
る。］
2.5
非代償性の心不全患者［心収縮力抑制作用により、心不全が
悪化するおそれがある。］
2.6
重度の末梢循環障害のある患者（壊疽等）［末梢血管の拡張を
抑制し、症状を悪化させるおそれがある。］
2.7
未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者［7.1、
9.1.9 参照］
2.8
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.9
3