ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ビメキズマブ

から入手可能:

ユーシービージャパン株式会社

INN（国際名）:

遺伝子組換え

医薬品形態:

注射剤

投与経路:

自己注射剤

適応症:

乾癬の主要な原因物質の一つと考えられているIL（インターロイキン）-17Aおよび17Fの働きを抑えることにより、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Bimzelx Syringe 160mg for S.C injection; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
自己注射剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビンゼレックス皮下注
160MG
シリンジ
主成分
:
ビメキズマブ（遺伝子組換え）
(Bimekizumab(genetical
recombination)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
乾癬の主要な原因物質の一つと考えられている
IL
（インターロイキン）
-17A
および
17F
の働きを抑える
ことにより、症状を改善します。
通常、既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、
X
線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症またはその疑いが
ある。活動性結核がある、結核の既往またはその疑いがある、炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸
炎）がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症：通常、成人は
1
回にシリンジ
2
本（主成分として
320mg
）
を初回から
16
週後までは
4
週間の間隔で、以�

製品の特徴

−1−
1．警告
1．1 本剤は結核等の感染症を含む緊急時に十分に対
応できる医療施設において、本剤についての十分
な知識と適応疾患の治療に十分な知識・経験をも
つ医師のもとで、本剤による治療の有益性が危険
性を上回ると判断される症例のみに使用すること。
本剤は感染症のリスクを増大させる可能性があ
り、また結核の既往歴を有する患者では結核を活
動化させる可能性がある。また、本剤との関連性
は明らかではないが、悪性腫瘍の発現が報告され
ている。治療開始に先立ち、本剤が疾病を完治さ
せる薬剤でないことも含め、本剤の有効性及び危
険性を患者に十分説明し、患者が理解したことを
確認した上で治療を開始すること。［2．2、8．1、8．2、
8．4、9．1．1、9．1．2、11．1．1、15．1．2 参照］
1．2 重篤な感染症
ウイルス、細菌及び真菌等による重篤な感染症が
報告されているため、十分な観察を行うなど感染
症の発症に注意し、本剤投与後に感染の徴候又は
症状があらわれた場合には、直ちに担当医に連絡
するよう患者を指導すること。［2．1、8．1、9．1．1、
11．1．1 参照］
1．3 本剤の治療を開始する前に、適応疾患の既存治
療の適用を十分に勘案すること。［5．1‑5．4
参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 重篤な感染症の患者［症状を悪化させるおそれ
がある。］［1．2、8．1、9．1．1、11．1．1 参照］
2．2 活動性結核の患者［症状を悪化させるおそれが
ある。］［1．1、8．2、9．1．2 参照］
2．3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
ビンゼレックス皮下注
160mgシリンジ
ビンゼレックス皮下注
160mgオートインジェクター
有効�