フィンテプラ内用液2.2mg/mL

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

フェンフルラミン塩酸塩

から入手可能:

日本新薬株式会社

INN（国際名）:

Fenfluramine Hydrochloride

医薬品形態:

経口液剤

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内に作用し、抑制系の神経を増強させることで、てんかんの発作を抑えます。
通常、他の薬と併用して、Dravet症候群およびLennox-Gastaut症候群の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Fintepla oral solution 2.2 mg/mL; シート記載:

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2024
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィンテプラ内用液
2.2MG/ML
主成分
:
フェンフルラミン塩酸塩
(Fenfluramine Hydrochloride)
剤形
:
経口液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
脳内に作用し、抑制系の神経を増強させることで、てんかんの発作を抑えます。
通常、他の薬と併用して、
Dravet
症候群および
Lennox-Gastaut
症候群の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓弁膜症がある。肺動
脈性肺高血圧症がある。閉塞隅角緑内障がある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・
Dravet
症候群（スチリペントールを併用する場合）
：通常、成人および
2
歳以上の小児は、フェンフル
ラミンとして
1
日
0.2mg/kg
を
1
日
2
回に分けて服用します。なお、症状により
1
日
0.4mg/kg
を超え
ない範囲で適宜増減しますが、増量は
1
週間以上の間隔をあけて行います。また、
1
日用量として
17mg
を超えません。
Dravet
症候群（スチリペントールを併用し�

製品の特徴

−1−
1．警告
本剤の投与により心臓弁膜症及び肺動脈性肺高血圧
症を引き起こすおそれがあるので、本剤の投与開始
前及び投与期間中は定期的な心エコー検査を実施
し、循環器を専門とする医師との連携のもと使用す
ること。［8．1、8．2、9．1．1、11．1．1、11．1．2
参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2．2 モノアミン酸化酵素阻害剤（セレギリン塩酸
塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル
酸塩）を投与中又は投与中止後14日以内の患者
［10．1、11．1．3 参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
フィンテプラ内用液2.2mg/mL
有効成分
1 mL中フェンフルラミン塩酸塩2.5mg
（フェンフルラミンとして2.2mg）
添 加 剤
パラオキシ安息香酸エチルナトリウム、パラオキシ
安息香酸メチルナトリウム、スクラロース、ヒドロ
キシエチルセルロース、香料、クエン酸カリウム、
クエン酸水和物
3．2 製剤の性状
販 売 名
フィンテプラ内用液2.2mg/mL
剤
形
経口液剤
性
状
無色澄明の液体で、チェリー風味
4．効能又は効果
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない下記の患
者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用
療法
○Dravet症候群
○Lennox-Gastaut症候群
6．用法及び用量
〈Dravet症候群〉
（1）スチリペントールを併用する場合
通常、成人及び 2
歳以上の小児には、フェンフルラミ
ンとして 1 日0.2mg/kgを 1 日 2 回に分けて経口投与す
る。なお、症状により 1 日0.4mg/kgを超えない範囲で
適宜増減するが、増量は 1
週間以上の間隔をあけて行
うこと。また、 1 日用量として17mgを超えないこと。
（2）スチリペントールを併用しない場合
通常、�