国: 日本
言語: 日本語
ソース: ã™ã‚Šã®é©æ£ä½¿ç”¨å”è°ä¼š RAD-AR Council, Japan
ペルツズマブ; トラスツズマブ; ボルヒアルãƒãƒ‹ãƒ€ãƒ¼ã‚¼ã€€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ã‚¡
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注射剤
注射剤
ペルツズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã€ãƒˆãƒ©ã‚¹ãƒ„ズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã¯ã€ãŒã‚“細胞ã®å¢—æ®–ã«å¿…è¦ãªHER2(ãƒãƒ¼ãƒ„ー)ã¨ã„ã†ãŸã‚“ã±ã質ã®åƒãã‚’é¸æŠžçš„ã«æŠ‘ãˆã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€ãŒã‚“細胞ã®å¢—殖を抑ãˆã¾ã™ã€‚ボルヒアルãƒãƒ‹ãƒ€ãƒ¼ã‚¼ã€€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ã‚¡ï¼ˆéºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã¯ã€ãƒ’アルãƒãƒ³é…¸ã‚’åŠ æ°´åˆ†è§£ã™ã‚‹ã“ã¨ã§çš®ä¸‹çµ„ç¹”ã®æµ¸é€æ€§ã‚’å¢—åŠ ã•ã›ã€è–¬ã®å¸åŽã‚’促ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€HER2陽性ã®ä¹³ç™Œã€ãŒã‚“化å¦ç™‚法後ã«å¢—悪ã—ãŸHER2陽性ã®æ²»ç™’切除ä¸èƒ½ãªé€²è¡Œãƒ»å†ç™ºã®çµè…¸ãƒ»ç›´è…¸ç™Œã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
英語ã®è£½å“å PHESGO Combination for Subcutaneous Injection MA; シート記載:
ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š 注射剤 2023 å¹´ 11 æœˆä½œæˆ è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大 é™ã«å¼•ã出ã™ã“ã¨ãŒå¤§åˆ‡ã§ã™ã€‚ãã®ãŸã‚ã«ã€ã“ã®è–¬ã‚’使用ã•ã‚Œã‚‹æ‚£è€…ã•ã‚“ã®ç†è§£ã¨å”力ãŒå¿…è¦ã§ã™ã€‚ 製å“å : フェスゴé…åˆçš®ä¸‹æ³¨ MA 主æˆåˆ† : ペルツズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ (Pertuzumab(genetical recombination)) トラスツズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ (Trastuzumab(genetical recombination)) ボルヒアルãƒãƒ‹ãƒ€ãƒ¼ã‚¼ã€€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ã‚¡ï¼ˆéºä¼å組æ›ãˆï¼‰ (Vorhyaluronidase alfa(genetical recombination)) 剤形 : 注射剤 シート記載ãªã© : ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„㦠ペルツズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã€ãƒˆãƒ©ã‚¹ãƒ„ズマブ(éºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã¯ã€ãŒã‚“細胞ã®å¢—æ®–ã«å¿…è¦ãª HER2 (ãƒãƒ¼ãƒ„ー)ã¨ã„ã†ãŸã‚“ã±ã質ã®åƒãã‚’é¸æŠžçš„ã«æŠ‘ãˆã‚‹ã“ã¨ã«ã‚ˆã‚Šã€ãŒã‚“細胞ã®å¢—殖を抑ãˆã¾ã™ã€‚ボルヒ アルãƒãƒ‹ãƒ€ãƒ¼ã‚¼ã€€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ã‚¡ï¼ˆéºä¼å組æ›ãˆï¼‰ã¯ã€ãƒ’アルãƒãƒ³é…¸ã‚’åŠ æ°´åˆ†è§£ã™ã‚‹ã“ã¨ã§çš®ä¸‹çµ„ç¹”ã®æµ¸é€æ€§ã‚’ å¢—åŠ ã•ã›ã€è–¬ã®å¸åŽã‚’促ã—ã¾ã™ã€‚ 通常〠HER2 陽性ã®ä¹³ç™Œã€ãŒã‚“化å¦ç™‚法後ã«å¢—悪ã—㟠HER2 陽性ã®æ²»ç™’切除ä¸èƒ½ãªé€²è¡Œãƒ»å†ç™ºã®çµè…¸ãƒ»ç›´ 腸癌ã®æ²»ç™‚ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚ 次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。 ・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。心臓ãŒæ‚ªã„ã€ã¾ãŸã¯éŽåŽ» ã«å¿ƒè‡“ã®ç—…æ°—ã«ã‹ã‹ã£ãŸã“ã¨ãŒã‚る。アントラサイクリン系薬剤ã®æ²»ç™‚ã‚’å—ã‘ã¦ã„ã‚‹ã€ã¾ãŸã¯å—ã‘ãŸã“ ã¨ãŒã‚る。胸部ã«æ”¾å°„線治療をå—ã‘ã¦ã„ã‚‹ã€ã¾ãŸã¯éŽåŽ»ã«å—ã‘ãŸã“ã¨ãŒã‚る。高血圧症ã€ã¾ãŸã¯é«˜è¡€åœ§ ç—‡ã¨è¨ºæ–ã•ã‚ŒãŸã“ã¨ãŒã‚る。 ãƒ»å¦Šå¨ ä¸ã¾ãŸã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ãŒã‚ã‚‹ã€æŽˆä¹ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
( 1 ) 2023å¹´11月改訂(第2版) 2023å¹´9æœˆä½œæˆ æ—¥æœ¬æ¨™æº–å•†å“åˆ†é¡žç•ªå· 874291 貯  法:2~8℃ä¿å˜ 有効期間:18箇月 注1)HER2:Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2ï¼ˆãƒ’ãƒˆä¸Šçš®å¢—æ®–å› åå—容体2åž‹ã€åˆ¥ç§°ï¼šc-erbB-2) 注2)注æ„ï¼åŒ»å¸«ç‰ã®å‡¦æ–¹ç®‹ã«ã‚ˆã‚Šä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“㨠1. è¦å‘Š 1.1 本剤をå«ã‚€ãŒã‚“化å¦ç™‚法ã¯ã€ç·Šæ€¥æ™‚ã«å分対応ã§ãる医療施 è¨ã«ãŠã„ã¦ã€ãŒã‚“化å¦ç™‚法ã«å分ãªçŸ¥è˜ãƒ»çµŒé¨“ã‚’æŒã¤åŒ»å¸«ã®ã‚‚ ã¨ã§ã€æœ¬å‰¤ãŒé©åˆ‡ã¨åˆ¤æ–ã•ã‚Œã‚‹ç—‡ä¾‹ã«ã¤ã„ã¦ã®ã¿å®Ÿæ–½ã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ ã¾ãŸã€æ²»ç™‚開始ã«å…ˆç«‹ã¡ã€æ‚£è€…åˆã¯ãã®å®¶æ—ã«æœ‰åŠ¹æ€§åŠã³å±é™º 性をå分説明ã—ã€åŒæ„ã‚’å¾—ã¦ã‹ã‚‰æŠ•ä¸Žã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 1.2 心ä¸å…¨ç‰ã®é‡ç¯¤ãªå¿ƒæ©Ÿèƒ½éšœå®³ãŒã‚らã‚れるã“ã¨ãŒã‚ã‚‹ã®ã§ã€ 本剤投与開始å‰ã«ã¯å¿…ãšæ‚£è€…ã®å¿ƒæ©Ÿèƒ½ã‚’確èªã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ã¾ãŸã€ 本剤投与ä¸ã¯é©å®œå¿ƒæ©Ÿèƒ½æ¤œæŸ»ï¼ˆå¿ƒã‚¨ã‚³ãƒ¼ç‰ï¼‰ã‚’è¡Œã„ã€æ‚£è€…ã®çŠ¶ 態(左室駆出率(LVEF)ã®å¤‰å‹•ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã‚’å分ã«è¦³å¯Ÿã™ã‚‹ã“ã¨ã€‚ 特ã«ä»¥ä¸‹ã®æ‚£è€…ã«ã¤ã„ã¦ã¯ã€å¿ƒæ©Ÿèƒ½æ¤œæŸ»ï¼ˆå¿ƒã‚¨ã‚³ãƒ¼ç‰ï¼‰ã‚’é »å›ž ã«è¡Œã†ã“ã¨ã€‚ï¼»8.1ã€9.1.1ã€9.1.2ã€11.1.1å‚照] ・左室駆出率(LVEF)ãŒä½Žä¸‹ã—ã¦ã„る患者 ・アントラサイクリン系薬剤を投与ä¸ã®æ‚£è€…åˆã¯æŠ•ä¸Žæ´ã®ã‚ã‚‹ 患者 ・胸部ã¸ã®æ”¾å°„線治療ä¸ã®æ‚£è€…åˆã¯ãã®æ²»ç™‚æ´ã®ã‚る患者 ・ã†ã£è¡€æ€§å¿ƒä¸å…¨è‹¥ã—ãã¯æ²»ç™‚ã‚’è¦ã™ã‚‹é‡ç¯¤ãªä¸æ•´è„ˆï¼ˆå¿ƒæˆ¿ç´° å‹•ã€ç™ºä½œæ€§ä¸Šå®¤æ€§é »è„ˆã‚’除ã)ã®ã‚る患者åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã® ã‚る患者 ãƒ»å† å‹•è„ˆç–¾æ‚£ï¼ˆå¿ƒç‹æ¢—å¡žã€ç‹å¿ƒç—‡ç‰ï¼‰ã®æ‚£è€…åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã® ã‚る患者 ・臨床上é‡å¤§ãªå¿ƒè‡“å¼è†œç—‡ã®ã‚る患者 ・高血圧症ã®æ‚£è€…åˆã¯ãã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2. ç¦å¿Œï¼ˆæ¬¡ã®æ‚£è€…ã«ã¯æŠ•ä¸Žã—ãªã„ã“ã¨ï¼‰ 2.1 本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ´ã®ã‚る患者 2.2 妊婦åˆã¯å¦Šå¨ ã—ã¦ã„ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã®ã‚る女性[9. 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€