ブロマゼパム坐剤3mg「サンド」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

ブロマゼパム

から入手可能:

サンド株式会社

INN（国際名）:

Bromazepam

医薬品形態:

乳白色の紡錘状の坐剤、長さ27.0mm

投与経路:

外用剤

適応症:

ベンゾジアゼピン系トランキライザーで、脳に作用して睡眠麻酔増強、鎮痛、筋弛緩作用を示し、不安、緊張などを和らげます。
通常、麻酔前投薬に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 ; シート記載: ブロマゼパム3mg「サンド」、SNS3

情報リーフレット

くすりのしおり
外用剤
2024
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ブロマゼパム坐剤
3MG
「サンド」
主成分
:
ブロマゼパム
(Bromazepam)
剤形
:
乳白色の紡錘状の坐剤、長さ
27.0mm
シート記載など
:
ブロマゼパム
3mg
「サンド」、
SNS3
この薬の作用と効果について
ベンゾジアゼピン系トランキライザーで、脳に作用して睡眠麻酔増強、鎮痛、筋弛緩作用を示し、不安、
緊張などを和らげます。
通常、麻酔前投薬に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。緑内障、重症筋無力症が
ある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
個（主成分として
3mg
）を手術前夜または麻酔前に直腸内に挿入します。必ず指示
された使用方法に従ってください。
・肛門から直腸内に入れて外用にのみ使用します。できるだけ排便後に使用してください。
・使い忘れた場合は、手術前夜の寝つく前に気がついた時は、すぐに使用してください。手術日朝に気が
ついた時は、使い忘れた分は使用しない�

製品の特徴

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が
上昇し、症状を悪化させることがある。］
2.3
重症筋無力症の患者［重症筋無力症の症状を悪化させる
おそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ブロマゼパム坐剤 3mg「サンド」
有効成分
1 個中、日局ブロマゼパム　3mg
添加剤
ポリオキシエチレン（20）ポリオキシプロピレン（20）
グリコール、ハードファット
3.2 製剤の性状
販売名
ブロマゼパム坐剤 3mg「サンド」
性状
乳白色をした紡錘状の坐剤
溶融点
33.5～35.5℃
外形
全長
27.0mm
質量
1500mg
識別コード
（コンテナ）
SNS3
4. 効能又は効果
麻酔前投薬
6. 用法及び用量
通常、成人にはブロマゼパムとして 1 回 3mg
を術前夜又は麻
酔前に直腸内投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
大量連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を
十分に行い、用量を超えないよう慎重に投与すること。
［11.1.1 参照］
8.2
眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こるこ
とがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を
伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 心障害のある患者
ジアゼパムで循環器への影響があらわれたとの報告がある。
9.1.2 脳に器質的障害のある患者
作用が強くあらわれやすい。
9.1.3 衰弱患者
9.1.4
中等度呼吸障害又は重篤な呼吸障害（呼吸不全）のある
患者
呼吸器への影響があらわれるおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
少量から投与を開始するなど注意すること。
9.3 肝機能障害患者
少量�