プラノバール配合錠

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
25-03-2022

有効成分:

ノルゲストレル; エチニルエストラジオール

から入手可能:

あすか製薬株式会社

INN(国際名):

Norgestrel; Ethinylestradiol

医薬品形態:

白色の錠剤、直径約5.6mm、厚さ約3.8mm

投与経路:

内服剤

適応症:

黄体ホルモンと卵胞ホルモンを補うことにより、これらのホルモンバランスを整え、月経周期および量の異常、月経時の諸症状などを改善したり、不妊治療の際に月経周期を調整する働きがあります。
通常、機能性子宮出血、月経困難症、月経周期異常(稀発月経、頻発月経)または生殖補助医療における調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PLANOVAR COMBINATION TABLETS; シート記載: (表)プラノバール配合錠、AK376
(裏)PLANOVAR、プラノバール

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
03
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラノバール配合錠
主成分
:
ノルゲストレル
(Norgestrel)
エチニルエストラジオール
(Ethinylestradiol)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
5.6mm
、厚さ約
3.8mm
シート記載など
:
(表)プラノバール配合錠、
AK376
(裏)
PLANOVAR
、プラノバール
この薬の作用と効果について
黄体ホルモンと卵胞ホルモンを補うことにより、これらのホルモンバランスを整え、月経周期および量の
異常、月経時の諸症状などを改善したり、不妊治療の際に月経周期を調整する働きがあります。
通常、機能性子宮出血、月経困難症、月経周期異常(稀発月経、頻発月経)または生殖補助医療における
調節卵巣刺激の開始時期の調整、過多月経、子宮内膜症、卵巣機能不全の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。血栓性静脈炎、肺塞栓症
およびその既往、乳癌や子宮内膜癌およびその疑い、肝障害、前回の妊娠中に黄疸・持続性そう痒症・
耳硬化症が悪化・妊娠ヘルペスになった、鎌状赤血球貧血、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症
候群、脂質代謝異常、診断が確定していない異常性器出血がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もあります
                                
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製品の特徴

                                - 1 -
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
血栓性静脈炎、肺塞栓症又はその既往歴のある患者
[血液凝固能が亢進され、これらの症状が悪化又は再発
することがある。][11.1.1参照]
2.2
エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内
膜癌)及びその疑いのある患者
[エストロゲン作用により、腫瘍の悪化あるいは顕性化
を促すことがある。][8.7参照]
2.3 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.4
前回妊娠中に黄疸又は持続性そう痒症の既往歴のある
患者
[症状が再発するおそれがある。]
2.5
前回の妊娠中に悪化した耳硬化症の既往歴のある患者
[症状が再発するおそれがある。]
2.6 妊娠ヘルペスの既往歴のある患者
[症状が再発するおそれがある。]
2.7 鎌状赤血球貧血のある患者
[血栓症又は肝障害を起こすおそれがある。][11.1.1参照]
2.8
デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群の患者
[症状を悪化させるおそれがある。]
2.9 脂質代謝異常のある患者
[症状を悪化させるおそれがある。]
2.10
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5.1
参照]
2.11 診断の確定していない異常性器出血のある患者
[悪性腫瘍の場合、症状を悪化させるおそれがある。]
[8.7参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
プラノバール配合錠
有 効 成 分
1錠中 日局ノルゲストレル
0.5MG
日局エチニルエストラジオール 0.05MG
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ポビドン、タル
ク、ステアリン酸マグネシウム、白糖、マクロゴール
6000、沈降炭酸カルシウム、サラシミツロウ、カルナ
ウバロウ
3.2 製剤の性状
販 売 名
プラノバール配合錠
剤   形
白色の糖衣錠
外   
                                
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