プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日医工」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

日医工株式会社

INN（国際名）:

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.3mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、体のこわばりなど）や特発性レストレスレッグス症候群の症状（横になっているときなど安静にしているときに、むずむずするような奇妙な感覚を主に脚で感じ、脚を動かしたいという強い衝動に駆られる）を改善します。
通常、パーキンソン病、中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Pramipexole Hydrochloride Tablets 0.125mg "Nichiiko"; シート記載: Pramipexole0.125mg、0.125mg、n638、プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「日医工」、プラミペキソール、「日医工」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2018
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.125MG
「日医工」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.3mm
シート記載など
:Pramipexole0.125mg
、
0.125mg
、
n638
、プラミペキソール
塩酸塩錠
0.125mg
「日医工」、プラミペキソール、「日医工」
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、体のこわばりなど）や特発性レス
トレスレッグス症候群の症状（横になっているときなど安静にしているときに、むずむずするような奇妙
な感覚を主に脚で感じ、脚を動かしたいという強い衝動に駆られる）を改善します。
通常、パーキンソン病、中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の治
療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・パー�

製品の特徴

2024年 2月改訂（第2版）
＊
2023年10月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871169、87119
0.125mg
0.5mg
承認番号
22500AMX00207000 22500AMX00208000
販売開始
2013年6月
2013年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
ドパミン作動性パーキンソン病治療剤
レストレスレッグス症候群治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
プラミペキソール塩酸塩錠0.125MG「日医工」
プラミペキソール塩酸塩錠0.5MG「日医工」
PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE TABLETS
プラミペキソール塩酸塩水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
た突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されて
いるので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく
説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所
作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
［8.1、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5 参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プラミペキソール
塩酸塩錠0.125mg
「日医工」
プラミペキソール
塩酸塩錠0.5mg
「日医工」
有効成分
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物
0.125mg
1錠中
プラミペキソール塩酸塩
水和物
0.5mg
添加剤
D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ポビド
ン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸
製剤の性状
3.2
プラミペキソール
塩酸塩錠0.125mg
「日医工」
プラミペキソール
塩酸塩錠0.5mg
「日医工」
販売名
素錠
割線入りの素錠
剤形
色調
白色
表面
裏面
側面
外形
6.0
7.7×10.7
直径（mm）
2.3
2.9
厚さ（mm）
85
210
質量（mg）
638
639
本体コード
638