プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

共創未来ファーマ株式会社

INN（国際名）:

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ4.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のドパミンD₂受容体を刺激することにより、抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、手動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA Tablets 0.375 mg MI "OHARA"; シート記載: （表）プラミペキソール塩酸塩 LA0.375mg MI「オーハラ」、プラミペキソール LA、0.375mg、LA、1日1回、抗パーキンソン病薬
（裏）Pramipexole Hydrochloride LA 0.375mgMI「OHARA」、プラミペキソール塩酸塩 LA0.375mg MI「オーハラ」、0.375mg、湿気に注意

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2019
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
0.375MGMI
「オーハラ」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール塩酸塩
LA0.375mg MI
「オーハラ」、
プラミペキソール
LA
、
0.375mg
、
LA
、
1
日
1
回、抗パーキンソン
病薬
（裏）
Pramipexole Hydrochloride LA
0.375mgMI
「
OHARA
」、プラミペキソール塩酸塩
LA0.375mg
MI
「オーハラ」、
0.375mg
、湿気に注意
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン
D
2
受容体を刺激することにより、抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわば
り、手動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、心疾患または既
往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量
1
�

製品の特徴

−1−
1．警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、
また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告さ
れているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等につい
てよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、
高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意するこ
と。［8．1、11．1．1 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
2．2
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラ
ンス30mL/min未満）のある患者［7．2、9．2．2 参照］
2．3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
プラミペキソール塩酸塩LA
錠0.375mgMI「オーハラ」
プラミペキソール塩酸塩LA
錠1.5mgMI「オーハラ」
有効成分
1 錠中プラミペキソール塩
酸塩水和物 0.375mgを含有
1 錠中プラミペキソール塩
酸塩水和物 1.5mgを含有
添加剤
カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、
軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
3．2 製剤の性状
販売名
プラミペキソール塩酸塩LA
錠0.375mgMI「オーハラ」
プラミペキソール塩酸塩LA
錠1.5mgMI「オーハラ」
性状・剤形
白色
円形のフィルム
コーティング錠
白色
長楕円形の
フィルムコーティング錠
外形
表面
裏面
側面
表面
裏面
側面
直径：9.1mm 厚さ：4.4mm
長径：14.1mm 短径：6.9mm
厚さ：5.1mm
質量
240mg
365mg
識別コード
プラミペキソール
LA 0.375 オーハラ
プラミペキソール
LA 1.5 オーハラ
4．効能又は効果
パーキンソン病
6．用法及び用量
通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物とし