プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「サワイ」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

沢井製薬株式会社

INN（国際名）:

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径9.0mm、厚さ4.5mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内の神経伝達物質（ドパミン）の受容体に作用することにより、手足のふるえ、筋肉が硬くなる、動作緩慢、歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA Tablets 0.375mg MI "SAWAI"; シート記載: プラミペキソール 塩酸塩 LA 0.375mg MI「サワイ」、SW-PM LA1、Pramipexole Hydrochloride LA 0.375mg MI「SAWAI」

情報リーフレット

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
0.375MGMI
「サワイ」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.0mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など
:
プラミペキソール 塩酸塩
LA 0.375mg MI
「サワイ」、
SW-PM
LA1
、
Pramipexole Hydrochloride LA 0.375mg MI
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達物質（ドパミン）の受容体に作用することにより、手足のふるえ、筋肉が硬くなる、動作
緩慢、歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析患者を含む腎機能障
害
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量
1
錠（主成分として
0.375mg
）を
1
日
1
回食後から服用し始め、
2
週目には
1
日量
2
錠（
0.75mg
）を服用し、以後経過を観察しながら、
1
週間ごとに
1
日量として
2
錠（
0.75mg
）ずつ
増量され、�

製品の特徴

－
１
－
1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、
また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告さ
れているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等につい
てよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操
作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意す
ること。
［8.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.2
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラ
ンス30mL/min未満）のある患者［7.2、9.2.2参照］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
プラミペキソール塩酸塩LA錠
0.375mgMI
「サワイ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠
1.5mgMI
「サワイ」
有効成分
［1錠中］
プラミペキソール塩酸塩水和物
0.375mg
1.5mg
添加剤
カルボキシビニルポリマー、結晶セルロース、ステアリン酸
Mg、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
品　名
プラミペキソール塩酸塩LA錠
0.375mgMI
「サワイ」
プラミペキソール塩酸塩LA錠
1.5mgMI
「サワイ」
外　形
剤　形
素錠
性　状
白色
直径（mm）
9.0
14.0×6.8
厚さ（mm）
4.5
5.0
重量（mg）
約250
約350
識別コード
SW PM LA1
SW PM LA2
4. 効能又は効果
パーキンソン病
6. 用法及び用量
通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として1日量
0.375mg1日1回食後経口投与からはじめ、2週目に1日量を
0.75mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量とし
て0.75mgずつ増量し、維持量（標準1日量1.5～4.5mg1日1回食
後経口投与）を定める。なお、年齢、症状により適宜増減がで
きるが、1日量は4.5mgを超えないこと。
7. 用法�