プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「JG」

国: 日本

言語: 日本語

ソース: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
31-01-2024

有効成分:

プラミペキソール塩酸塩水和物

から入手可能:

日本ジェネリック株式会社

INN(国際名):

Pramipexole hydrochloride hydrate

医薬品形態:

白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ4.4mm

投与経路:

内服剤

適応症:

脳内のドパミンD2受容体を刺激することにより、抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわばり、手動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

製品概要:

英語の製品名 Pramipexole Hydrochloride-LA Tablets 0.375mgMI "JG"; シート記載: (表) プラミペキソール塩酸塩 LA 0.375MI「JG」、プラミペキソール LA、0.375、0.375MI「JG」
(裏) Pramipexole Hydrochloride LA 0.375MI、プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「JG」、0.375、湿気に注意

情報リーフレット

                                くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
0.375MGMI
「
JG
」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:(
表
)
プラミペキソール塩酸塩
LA 0.375MI
「
JG
」、プラミペキ
ソール
LA
、
0.375
、
0.375MI
「
JG
」
(
裏
) Pramipexole Hydrochloride LA 0.375MI
、プラミペキソー
ル塩酸塩
LA
錠
0.375mgMI
「
JG
」、
0.375
、湿気に注意
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン
D
2
受容体を刺激することにより、抗パーキンソン病作用を示し、ふるえ、筋肉のこわば
り、手動作が遅くなる、姿勢障害などの症状を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、心疾患または既
往歴、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量
1
錠(主成分として
0.375mg
)を
1
日
1
回から食後に服用し
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、ま
た突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告され
ているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよ
く説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高
所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。
[8.1、 11.1.1 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2
透析患者を含む高度な腎機能障害(クレアチニンクリアラ
ンス30mL/min 未満)のある患者[7.2、 9.2.2 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
プラミペキソー
ル塩酸塩 LA 錠
0.375mgMI
「JG」
プラミペキソール塩酸
塩水和物 0.375mg
カルメロースカルシウム、ヒドロ
キシプロピルセルロース、軽質無
水ケイ酸、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、酸化チタ
ン、タルク、カルナウバロウ
プラミペキソー
ル塩酸塩 LA 錠
1.5mgMI「JG」
プラミペキソール塩酸
塩水和物 1.5mg
カルメロースカルシウム、ヒドロ
キシプロピルセルロース、軽質無
水ケイ酸、ステアリン酸マグネシ
ウム、ヒプロメロース、酸化チタ
ン、タルク、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
本体表示
プラミペキ
ソール塩酸
塩 LA
錠
0.375mgMI
「JG」
白色の円
形のフィ
ルムコー
ティング
錠
表面
裏面
側面
プラミペ
キソール
LA
0.375 JG
直径
9.1mm
厚さ
4.4mm
重量
240mg
プラミペキ
ソール塩酸
塩 LA
錠
1.5mgMI
「JG」
白色の長
楕円形の
フィルム
コーティ
ング錠
表面
裏面
側面
プラミペ
キソール
LA 1.5
JG
長径
14.1mm
短径
6.9mm
厚
                                
                                完全なドキュメントを読む